Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fipronil; Methopren

Διαθέσιμο από:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX65

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil, Methoprene

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zum Auftropfen

Σύνθεση:

Fipronil (27749) 120,7 Milligramm; Methopren (26978) 60,35 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Auftropfen; Auftropfen

Θεραπευτική ομάδα:

Katze; Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Ceva Santé Animale
10, Av. de la Ballastière
F-33500 Libourne
Frankreich
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg.
Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 2-10 kg und Katzen
> 5 kg.
Fipronil 121 mg, (S-)Methopren 60 mg.
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Pipette enthält:
Wirkstoff
Sonstiger Bestandteil
Volumen
einer Do-
siseinheit
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methopren
(mg)
Butylhydro-
xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro-
xytoluol
E321 (mg)
Hunde 2-10 kg
und Katzen > 5 kg
0,71
120,70
60,35
0,142
0,142
Klare, gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der allergi-
schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
bei Hunden:
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
Ctenocephalides
spp.). Die sofor-
tige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt
9 Wochen lang
erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des
Schlupfes
aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von
Floheiern zu adulten
Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
Dermacentor reticulatus
,
Rhipicephalus sanguineus
). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und über 6 Wochen
langanhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung.
bei Katzen:
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
Ctenocephalide

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg.
Lösung zum Auftropfen für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Pipette zu 0,71 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
120,7 mg
(S)-Methopren
60,35 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol E320
0,142 mg
Butylhydroxytoluol E321
0,142 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund 2-10 kg und Katze > 5 kg.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungstrategie zur
Bekämpfung der allergi-
schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Hunde:
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die so-
fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen
bleibt 9 Wochen
lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
des
Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung
von Floheiern
zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor
reticulatus, Rhi-_
_picephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und
6 Wochen lang-
anhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung.
Katzen:
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die so-
fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen
bleibt 8 Wochen
lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung
des
Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung
von Floheiern
zu adulten Flöhen hält 6 Wochen lang nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhi