FINGOLIMOD/MEDOCHEMIE® CAPS 0.5MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA27

INN (Διεθνής Όνομα):

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0.5MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE 0,56MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

FINGOLIMOD

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 53092/08-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6649/001/DC; Συσκευασίες: 2803234701013 BT X 7 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701020 BT X 10 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701037 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701044 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701051 BT X 98 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701068 BT X 7 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701075 BT X 10 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701082 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701099 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701105 BT X 98 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701112 BT X 10 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701129 BT X 28 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ; Συσκευασίες: 2803234701136 BT X 30 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701143 BT X 98 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701150 BT X 10 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL-UNIT DOSE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701167 BT X 28 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL-UNIT DOSE) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701174 BT X 30 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL-UNIT DOSE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701181 BT X 98 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL-UNIT DOSE) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701198 BT X 7 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//AL-UNIT DOSE) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234701204 BT X 7 TABS X 1 PERFORATED BLISTER (OPA/AL/PVC//PAPER/PET/AL-UNIT DOSE) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FINGOLIMOD MEDOCHEMIE 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
_ _
φινγκολιμόδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fingolimod Medochemie και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Fingolimod Medochemie
3. Πώς να πάρετε το Fingolimod Medochemie
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fingolimod Medochemie
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fingolimod Medochemie 0,5 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Καψάκια ζελατίνης των 14 mm περίπου με
τυπωμένο διακριτικό με μαύρο μελάνι,
“TV 7820” στο
κίτρινο καπάκι της κάψουλας και “TV
7820” στο λευκό αδιαφανές σώμα της
κάψουλας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fingolimod Medochemie ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία τροποποιητική της νόσου
σε υψηλής
ενεργότητας
υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση
κατά πλάκας (ΣΚΠ) για τις ακόλουθες
ομάδες
ενηλίκων ασθενών και παιδιατρικών
ασθενών ηλικίας 10 ετών και άνω:
-
Ασθενείς με υψηλής ενεργότητας νόσο
παρά την πλήρη και επαρκή θεραπευτική
αγωγή με
τουλάχιστον μία τροποποιητική της
νόσου θεραπεία (για εξαιρέσεις και
πληροφορίες αναφορικά με
τις περιόδους έκπλυσης βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
ή
-
Ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη
σοβαρή υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα
σκλήρυνση κατά πλάκας, η
οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες
�