FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FINASTERIDE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

FINASTERIDE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FINASTERIDE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FINASTERIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802674502013 ΒΤ x 14 (BLIST 1x14) PVC/PVDC/Aluminium 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502020 ΒΤ x 30 (BLIST 2x15) PVC/PVDC/Aluminium 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502037 ΒΤ x 60 (BLIST 4x15) PVC/PVDC/Aluminium 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502044 ΒΤ x 14 (BLIST 1x14) (PVC/PE/PVDC/ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502051 ΒΤ x 30 (BLIST 2x15) (PVC/PE/PVDC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502068 ΒΤ x 60 (BLIST 4x15) (PVC/PE/PVDC/ALU) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674502075 BTx30 (BLIST 3x10) PVC/PVDC/Aluminium 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802674502082 BTx30 (BLIST3x10) PVC/PE/PVDC/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1. 
Finastir

1.2.       ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Finasteride 5 mg
Πυρήνας:   Lactose   (monohydrate),   iron   oxide   yellow,   microcrystalline 
cellulose,   docusate   sodium,   maize   starch   pregelatinized,   sodium   starch 
glycollate, magnesium stearate.
Επικάλυψη:  Opadry blue
1.3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4.       ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο Finastir περιέχει 5mg finasteride.
1.5.      
Περιγραφή - συσκευασία
Τα δισκία Finastir είναι στρογγυλά χρώματος μπλε, επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο,   σε  κουτί που περιέχει  1 blister  των 14 δισκίων,  2  BLISTER  X  15, 4 
BLISTER X 15.
1.6.      

  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Αναστολέας της 5α – ρεδουκτάσης.
1.7.      

  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

Genepharm A.E.
18ο χιλ. Λ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8.      

  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

Genepharm A.E.
18ο χιλ. Λ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τι είναι ο προστάτης
Ο προστάτης είναι ένας αδένας σε μέγεθος καρυδιού που υπάρχει μόνο 
στους άνδρες. Βρίσκεται ακριβώς κάτω από την ουροδόχο κύστη και 
περιβά

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
FINASTIR 
(FINASTERIDE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
FINASTIR
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg finasteride.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   της   καλοήθους   υπερπλασίας   του 
προστάτου (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη για τη μείωση του 
όγκου   του   προστάτου,   τη   βελτίωση   της   ροής   των   ούρων   και   των 
συμπτωμάτων   της   ΚΥΠ,   τη   μείωση   της   συχνότητας   της   οξείας   επίσχεσης 
ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επεμβάσεως για διουρηθρική εκτομή του 
προστάτου και προστατεκτομή.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το 
γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί από νωρίς, τουλάχιστον 6 μήνες 
θεραπείας με Finastir  είναι απαραίτητοι για να εκτιμηθεί αν έχει επιτευχθεί 
ωφέλιμη ανταπόκριση. Περιοδικές εκτιμήσεις της κλινικής απόκρισης,�