Finasteride EG 5 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Finastéride 5 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CB01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Finasteride

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 294271-01; 294271-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FINASTERIDE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Finastéride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Finasteride EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Finasteride EG?
3.
Comment prendre Finasteride EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Finasteride EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FINASTERIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Finasteride EG contient la substance active finastéride. Le
finastéride fait partie d'un groupe de
médicaments nommés inhibiteurs de la 5-alpha réductase. Ceux-ci
agissent en réduisant la taille de la
prostate.
Finasteride EG est utilisé dans le traitement et le contrôle de
l'augmentation bénigne du volume de la
prostate.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE EG?
NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE EG
-
si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
-
si vous êtes une femme (voir aussi « Grossesse et allaitement »
dans cette rubrique)
-
si vous êtes un enfant.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de
prendre Finasteride EG,

si vous sou

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Finasteride EG 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.
Excipient à effet connu: Un comprimé pelliculé contient 75 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés de Finasteride EG sont des comprimés pelliculés
blancs, arrondis, biconvexes, portant
les inscriptions « F » et « 5 » d’un côté. Ils ont un
diamètre de 7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Finasteride EG est indiqué dans le traitement et le contrôle de
l’hyperplasie prostatique bénigne (BPH)
afin de:

faire diminuer le volume prostatique, améliorer l’écoulement
urinaire et réduire les
symptômes associés à l’hyperplasie prostatique bénigne (BPH),

réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité
d'une intervention chirurgicale, y
compris une résection transurétrale de la prostate (RTUP) et une
prostatectomie.
Finasteride EG 5 mg comprimés ne doit être administré qu’aux
patients présentant une augmentation
du volume prostatique (volume prostatique supérieur à env. 40 ml).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé de 5 mg par jour, pris à
distance ou au cours d'un repas.
Bien qu'une amélioration puisse être rapidement constatée, un
traitement d'au moins six mois peut être
nécessaire afin d’évaluer objectivement si une réaction
satisfaisante au traitement a été obtenue.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique_
Il n’existe aucune donnée pour les patients souffrant
d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
_Patients atteints d’insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients
présentant divers degrés
d’insuffisance rénale (lorsque la clairance de la créatinine
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