Finasterida Aurobindo 1 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Finasterida

Διαθέσιμο από:

Generis Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

Finasteride

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Finasterida 1 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Kατηγορία:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

finasteride

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5606231 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película
finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Aurobindo
3. Como tomar Finasterida Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Aurobindo e para que é utilizado
-
Finasterida
Aurobindo
1
mg
comprimidos
revestidos
por
pelicula
contém
a
substância ativa finasterida.
Finasterida é para ser utilizado só por homens.
- Finasterida Aurobindo é utilizado para tratar a queda de cabelo de
padrão
masculino (também conhecida por alopecia androgénica) em homens com
idades
entre 18-41. Caso tenha questões sobre a queda de cabelo de padrão
masculino
depois de ler este folheto, consulte o seu médico.
- A queda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente
que se pensa ser
causada
pela
combinação
de fatores
genéticos
com uma hormona
específica,
chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição
da fase de
crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
- No couro cabeludo, Finasterida Aurobindo diminui especificamente os
níveis de DHT
ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a
testosterona em
DHT. Ape

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de finasterida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 101,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor castanha, octagonais,
biconvexos e
gravados com “J” numa das faces do comprimido e “81” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A finasterida está indicada em homens entre 18 e 41 anos de idade em
fases iniciais
da alopecia androgénica. A finasterida estabiliza o processo de
alopecia androgénica.
A
eficácia
na
recessão
bitemporal
e
fase
final
da
perda
de
cabelo
não
foi
estabelecida.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 comprimido (1 mg) por dia, tomado com ou sem alimentos.
Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará
num aumento
da eficácia.
A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas
continuamente pelo médico
prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de
tratamento com uma
administração diária antes que se evidencie a estabilização da
perda de cabelo.
Recomenda-se a utilização continuada, de modo manter o benefício.
Se o tratamento
for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter em 6
meses, voltando aos
níveis iniciais entre 9 e 12 meses.
Modo de administração
APROVADO EM
12-07-2021
INFARMED
Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Aurobindo não
devem ser
manuseados
por
mulheres
grávidas
ou
que
possam
engravidar,
devido
à
possibilidade de absorção de finasterida e subsequente risco
potencial para o feto
masculino (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento). Os
comprimidos de
Finasterida Aurobindo são revest