Ficoxil 57 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Firokoksib

Διαθέσιμο από:

LIVISTO Int’l, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AH90

INN (Διεθνής Όνομα):

Firokoksib

Δοσολογία:

57 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tyggetablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 3x10 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ficoxil 57 mg tyggetabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Firokoksib (Firocoxib)
57 mg
HJELPESTOFFER:
Rødt jernoksid (E172)
0,131 mg
Gult jernoksid (E172)
0,056 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Bikonvekse lyserøde runde tabletter med dobbelt spor på den ene
siden uten påskrifter.
Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Smertelindring og inflammasjonshemming ved osteoartritt hos hund.
Postoperativ smertelindring og inflammasjonshemming ved
bløtdelskirurgi, ortopedisk og tannkirurgi
hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 10 uker eller har mindre enn
3 kg kroppsvekt.
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinal blødning,
bloddyskrasier eller blødningsforstyrrelser.
Skal ikke brukes samtidig med kortikosterioder eller andre
ikke-steriode antiinflammatoriske midler
(NSAIDs).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ettersom tablettene er smakstilsatt, bør de oppbevares på et trygt
sted utilgjengelig for dyr.
Anbefalt dose, som er angitt i doseringstabellen, bør ikke
overskrides.
Bruk til svært unge dyr eller dyr med mistenkt eller bekreftet
nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon
kan innebære økt risiko. Hvis behandling ikke kan unngås, krever
disse hundene nøye oppfølging av
veterinær.
Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da en
potensiell økt risiko for
nyretoksisitet foreligger. Samtidig administrasjon med potensielt
nyretoksiske legemidler bør unngås.
Ved risiko for gastrointestinal blødning eller hos