FEVRALGINE 1 g/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

METAMIZOL DE SODIO;

Διαθέσιμο από:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

METAMIZOL SODIUM;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR AMPOLLA

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

Θεραπευτική ομάδα:

Metamizol sódico (dipirona)

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-08-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
FEVRALGINE 1G/2 ML
METAMIZOL 1G/2 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Metamizol sódico
……….
1 g
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Dolor severo agudo después de una lesión o intervención
quirúrgica.

Cólicos.

Dolor en caso de cáncer.

Diversos dolores agudos severos o crónicos cuando otros tratamientos
no están indicados.

Fiebre alta que no responde a otros tratamientos.
La administración parenteral solo está indicada en medida en que la
administración enteral no
sea una opción.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA_:
Solución inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intramuscular e Intravenosa
_DOSIFICACIÓN:_
1 G/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
La dosis está determinada por la intensidad del dolor o la fiebre,
así como por la sensibilidad de
la respuesta del paciente a Fevralgine 1g/2mL. Es crucial elegir la
dosis más baja para controlar
el dolor y la fiebre.
En niños y adolescentes menores de 14 años, se pueden administrar de
8 a 16 mg de metamizol
por kilogramo de peso corporal como una dosis única. En caso de
fiebre, una dosis de 10 mg de
metamizol por kilogramo de peso corporal suele ser suficiente para los
niños. Los adultos y
adolescentes mayores de 15 años (> 53 kg) pueden recibir hasta 1000
mg en una dosis única.
Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede administrar una dosis
única hasta 4 veces al
día a intervalos de 6 a 8 horas.
Se puede esperar un efecto claro 30 minutos después de la
administración parenteral.
Para
minimizar
el
riesgo
de
una
reacción
hipotensiva,
la
inyección
intravenosa
debe
administrarse muy lentamente.
La siguiente tabla presenta las dosis únicas y las dosis diarias
máximas recomendadas en
función del peso corporal y la edad:
Peso corporal
Dosis única
Dosis diaria máxima
Kg
edad
mL
mg
mL
mg
5-8
3-11 meses
0.1-0.2
50-100
0.4