FERRUM HAUSMANN 50MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Δοσολογία:

50MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 35.700000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084103011 01 FLX125ML 125.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.75

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUM HAUSMANN

  50 MG IRON (III) / 5 ML ΣΙΡΌΠΙ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Ferrum Hausmann

 50 mg Iron (III) / 5 ml Σιρόπι
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική

    ουσία

 :   Ferric hydroxide polymaltose complex.
Έκδοχα

 :   Σακχαρόζη, Σορβιτόλη, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 
[methylparaben (Ε218)], Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας [propylparaben 
(Ε216)], Αιθανόλη, Άρωμα λεμονιού, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 
(edetate disodium), Κεκαθαρμένο ύδωρ. 
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Σιρόπι.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 ml σιρόπι Ferrum Hausmann

περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 10 mg τρισθενούς 
σιδήρου [Iron (III)].

1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το σιρόπι Ferrum Hausmann


περιέχεται σε γυάλινο καστανόχρωμο φιαλίδιο 
το 
οποίο περιέχεται σε χαρτονένιο κουτί. 
Το φιαλίδιο περιέχει 125 ml σιρόπι.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το Ferrum Hausmann


ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων κατά της αναιμίας.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  
Nycomed Hellas S.A.
             Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα.
Τηλ: 210 6729570, Fax: [phone].
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
49ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM HAUSMANN

 50 MG IRON (III) / 5 ML ΣΙΡΌΠΙ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Hausmann

 50 mg Iron (III) / 5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml σιρόπι περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 10 mg τρισθενούς σιδήρου 
(Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ:
_Σιδηροπενική αναιμία: _
H θεραπεία διαρκεί περίπου 2 – 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή 
αιμοσφαιρίνης. Στις εγκύους η χορήγηση διαρκεί 6 μήνες και αρχίζει μετά το 1
ο
 τρίμηνο της 
κύησης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 8 – 10 εβδομάδες ή για εγκύους και 
μετά την κύηση, με δοσολογία όπως περιγράφεται για λανθάνουσα σιδηροπενία, ώστε να 
επιτευχθεί αναπλήρωση των σιδηραποθηκώ�