FERRUM FOL HAUSMANN (100+0,350)MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Διαθέσιμο από:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AD

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Δοσολογία:

(100+0,350)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357.000000 MG; 0000059303 FOLIC ACID 0.350000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Iron in combination with folic acid

Θεραπευτική περιοχή:

IRON IN COMBINATION WITH FOLIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802006001016 01 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.51

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FERRUM FOL HAUSMANN
®
,
   ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ,   (100 + 0,350)
MG/ΔΙΣΚΊΟ.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ 
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Ferrum Fol Hausmann
®
,   Μασώμενα δισκία,   (100 + 0,350)
mg/δισκίο. 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Δραστικές

     ουσίες

 :   

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX και FOLIC ACID.

΄Εκδοχα

 :   

Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of
chocolate, Cocoa, 

Dextrates (Emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Δισκία μασώμενα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 

  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
- 357
mg Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχούν σε 100
mg
  στοιχειακού τρισθενούς σιδήρου [Iron
(III)].
- 0,350 mg Folic acid (φυλλικό οξύ).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα   μασώμενα   δισκία   Ferrum   Fol   Hausmann
®
  είναι   στρογγυλά   και   έχουν 
χρώμα σοκολατί με άσπρα στίγματα. 
Τα μασώμενα δισκία Ferrum Fol Hausmann
®
 είναι συσκευασμένα σε blister.
Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία σε 3
blister (κάθε blister περιέχει 10 δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Φάρμακο κατά της αναιμίας.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
NYCOMED HELLAS S.A.
Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι,
Αθήνα.
Τηλ.: 210.6729570,

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM FOL HAUSMANN
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Fol Hausmann
®
,   Μασώμενα δισκία,   (100
+ 0,350) mg/δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
-
357
mg Ferric hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχούν σε 

      100 mg 
στοιχειακού τρισθενούς σιδήρου [Iron
(III)].
-     0,350 mg Folic acid (φυλλικό οξύ).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία μασώμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   κύρια   ένδειξη   χορήγησής   του   είναι     η   προφυλακτική   λήψη   κατά   την 
εγκυμοσύνη. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες 
οποιασδήποτε   αιτιολογίας,   σε   σιδηροπενικές   καταστάσεις   και   μετά   από 
γαστρεκτομή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:  1 – 2  δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ:  1
δισκίο την ημέρα.
Φαιά   υπέρχρωση   των   κοπράνων   γενικώς   μπορεί   να   παρατηρηθεί   κατά   τη 
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα. 
_ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ: _
Για εφήβους άνω των 12 ετών και ενήλικες που λαμβάνουν εφάπαξ ημερήσια 
δόση 100 mg στοιχειακού