Ferroprotina 40 mg granule pentru soluţie orală

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Ferrimanitolum ovoalbuminum

Διαθέσιμο από:

FAES FARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Ferrimanitolum ovoalbuminum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granule pentru soluţie orală

Μονάδες σε πακέτο:

N30

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

FAES FARMA S.A., Spania

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FERROPROTINA 40 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
_Ferrimanitol ovoalbumină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FERROPROTINA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FERROPROTINA
3.
Cum să utilizaţi FERROPROTINA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FERROPROTINA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERROPROTINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FERROPROTINA conţine în calitate de substanţă activă ferrimanitol
ovoalbumină, care este un
agent antianemic. Acesta este utilizat pentru a normaliza parametrii
sanguini modificaţi la pacienţii
cu deficit de fier.
FERROPROTINA
se
utilizează
pentru
prevenirea
şi
tratamentul
anemiei
feriprive
(scăderea
numărului de globule roşii sanguine, determinate de carenţa de
fier) şi a stărilor cu deficit de fier.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERROPROTINA NU UTILIZAŢI FERROPROTINA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la proteinele din ou;
-
dacă
aveţi
tulburări,
determinate
de
excesul
de
fier
în
organism
(hemosideroză
şi
hemocromatoză);
-
dacă suferiţi de a

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FERROPROTINA 40 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine 300 mg ferrimanitol ovoalbumină, echivalent cu 40 mg
fier (III).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare plic conţine 3 g zaharoză, 20
mg lactoză.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
Granule de culoare roşietic-maronie.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive şi a stărilor cu
deficit de fier.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: 1 plic pe zi, după masa principală.
Mod de administrare:
Administrare orală.
A se dizolva conținutul unui pliculeț în 200 ml de apă și a se
agita până la dizolvarea completă și
formarea unei soluții uniforme. Soluția trebuie administrată
imediat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
Acest
produs
conţine
ovoalbumină
şi,
prin
urmare,
nu
trebuie
utilizat
de
pacienţi
cu
hipersensibilitate la proteinele din ou.
-
Hemosideroză şi hemocromatoză.
-
Anemia, care nu este determinată de deficitul de fier, cum ar fi
anemia aplastică, anemia
hemolitică şi anemia sideroblastică.
-
Pancreatită cronică şi ciroză hepatică.
_ _
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Medicamentul
trebuie
administrat
cu
precauţie
la
pacienţii
cu
ulcer
gastroduodenal,
procese
inflamatoare ale intestinului, insuficienţă hepatică.
Acest medicament conţine zaharoză şi lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză,
glucoză sau galactoză, deficit de
lactază
(Lapp),
sindrom
de
malabsorbţie
la
glucoză-galactoză
sau
insuficienţă
a
zaharazei-
izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă de tetracicline sau penicilamină