Ferrola 114 mg/0,8 mg modificētās darbības tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ferrosi sulfas desiccatus, Acid-folicum

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ferrosi sulfas desiccatus, Acid-folicum

Δοσολογία:

114 mg/0,8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Modificētās darbības tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Lomapharm GmbH, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERROLA 114 MG/ 0,8 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_Ferrosi sulfas desiccatus/ Acidum folicum hydricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ferrola un kādam nolūkam to lieto?
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferrola lietošanas
3.
Kā lietot Ferrola
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferrola
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERROLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferrola ieteicams lietot dzelzs anēmiju ar vienlaicīgu folskābes
deficītu ārstēšanai, kā arī to profilaksei
ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu grūtniecības laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERROLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERROLA ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir B
12
vitamīna deficīta izraisīta anēmija, jo šādā gadījumā
nepieciešama cita
ārstēšana,

ja Jūs zināt, ka Jums ir citas slimības, kā, piemēram, tievo
zarnu sašaurinājums vai zarnu
iekaisums (divertikulīts), iedzimtas dzelzs uzkrāšanās problēmas
(hemohromatoze,
hemosideroze),

ja Jums atkārtoti veikta asins pārliešana, ja Jums tiek veiktas
dzelzi saturošu zāļu injekcijas,
vai Jūs lietojat dzelzi saturošas zāles,

ja Jūs saņemat (profilaktisku) ārstēšanu pret saindēšanos ar
smagajiem m

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FERROLA 114 MG/ 0,8 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 114 mg žāvēta dzelzs sulfāta _(Ferrosi sulfas
desiccatus)_ (kas atbilst 37 mg dzelzs)
un 0,8 mg folskābes hidrāta _(Acidum folicum hydricum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 2,83 mg laktozes monohidrāta, 2,33 mg saharozes,
0,42 mg propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas, sarkanīgi brūnas tabletes.
Tabletes izmēri: diametrs 7,45 mm un augstums 4,65 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Anēmijas ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu
ārstēšanai.

Anēmijas ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu profilaksei
grūtniecības laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem pacientiem
Anēmiju ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu ārstēšanai:
1 - 2 tabletes 3 reizes dienā.
Grūtniecēm
Anēmijas ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu
_profilaksei_:
1 tablete dienā.
Anēmiju ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu
_ārstēšanai_:
1 tablete 3 reizes dienā.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem un pusaudžiem
(jaunākiem par 18 gadiem)
Version: v015_mnf proce change_dec 2021_may2022
Replaces: WP adrress change_october 2021
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
Anēmiju ar vienlaicīgu dzelzs un folskābes deficītu ārstēšanai:
nav ieteicams lietot bērniem,
jaunākiem par 12 gadiem. Bērniem, kas ir vecāki par 12 gadiem un
pusaudžiem: 1 - 2 tabletes 3 reizes
dienā.
Lietošanas veids
Tabletes nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās
jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Tabletes jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā atkarībā no
panesamības kuņģa-zarnu traktā.
Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli, kontrolējot dzelzs
metabolisma testus. Zāļu lietošanu nedr�