Ferrofumaraat Sandoz tablet 200, omhulde tabletten 200 mg

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FERROFUMARAAT

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

FERROFUMARAAT

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

AARDAPPELZETMEEL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Ferrous Fumarate

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; HYPROMELLOSE (E 464); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B);

Ημερομηνία της άδειας:

1999-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/5
Ferrofumaraat Sandoz
®
tablet 200, omhulde tabletten
200 mg
RVG 24135=50719
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FERROFUMARAAT SANDOZ
® TABLET 200, OMHULDE TABLETTEN 200 MG
Ferrofumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ferrofumaraat Sandoz tablet 200 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FERROFUMARAAT SANDOZ TABLET 200 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
IJzer is een voor het lichaam noodzakelijke stof. IJzer maakt onder
andere deel uit van rode
bloedlichaampjes. Ferrofumaraat Sandoz tablet 200 bevat ijzer dat goed
opgenomen kan worden door het
lichaam. Het vult ijzertekorten aan in het lichaam. Ferrofumaraat
Sandoz tablet 200 wordt gebruikt bij de
vermindering van het hemoglobine gehalte en/of het aantal rode
bloedlichaampjes door het tekort aan
ijzer in het bloed.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
IJzerpreparaten zijn bij overdosering zeer giftig voor kinderen:
_houdt het middel buiten bereik van _
_kinderen_
.
Vergiftigingsverschijnselen, die reeds na 10 minuten maar ook na
enkele uren kunnen ontstaan zijn:
braken (zwart en bloederig), shock en versnelde hartslag. Waars

Αρχείο Π.Χ.Π.

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FERROFUMARAAT CF 200 MG,_ tabletten
RVG 50719
Ferro fumarate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/070100
REV. 6.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ferrofumaraat CF 200 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten 200 mg ferrofumaraat, overeenkomende met
ongeveer 65 mg elementair ijzer.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Bruine, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Ferriprieve anemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar)_
200 mg om de dag of 2 tot 3x per week op niet opeenvolgende dagen
(bijvoorbeeld maandag, woensdag
en vrijdag).
_Pediatrische patiënten (tot 12 jaar) _
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen. Bij kinderen kan een
ijzerdrank toegepast worden. Het is
gewenst met een lage dosis te beginnen en deze geleidelijk te
verhogen.
Wijze van toediening
De tabletten aanvankelijk tijdens de maaltijd innemen om de kans op
maagklachten zo klein mogelijk te
houden; later dient men de tabletten in te nemen tussen de maaltijden
om een betere absorptie te
verkrijgen. Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd
en de tablet dient niet in de mond
te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden
doorgeslikt.
Duur van de behandeling
De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is
genormaliseerd en als regel daarna nog twee
maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FERROFUMARAAT CF 200 MG,_ tabletten
RVG 50719
Ferro fumarate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC