FERRO SANOL DUODENAL GR.CAP 100MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERROUS II - GLYCINE - SULPHATE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

UCB PHARMA GMBH, MONHEIM, GERMANY Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, 40789, Monheim

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

FERROUS II - GLYCINE - SULPHATE COMPLEX

Δοσολογία:

100MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

FERROUS II - GLYCINE - SULPHATE COMPLEX 567,66MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

UCB A.E. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000

Θεραπευτική περιοχή:

FERROUS GLYCINE SULFATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0270/001/MR; Συσκευασίες: 2802553701018 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802553701025 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802553701032 BTx90 (BLIST 9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802553701049 BTx500x1 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802553701056 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FERRO SANOL DUODENAL 100 mg γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Σίδηρος (Fe
2+
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Ferro Sanol Duodenal και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Ferro Sanol Duodenal
3. Πώς να πάρετε το Ferro Sanol Duodenal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ferro Sanol Duodenal
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferro Sanol Duodenal 100 mg γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 καψάκιο περιέχει:
Σύμπλεγμα Ferrous (II) glycine sulphate 567,7 mg που
ισοδυναμεί σε Fe
2+
100mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 0
(περίπου 21,7 χιλιοστών x 7,5 χιλιοστών) με
σοκολατί-καφέ, αδιαφανές, χωρίς
εκτύπωση καπάκι και πορτοκαλί,
αδιαφανές, χωρίς
εκτύπωση σώμα
Περιεχόμενο καψακίου: γκρι-καφέ
εντερικά, επικαλυμμένα σφαιρίδια
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Έλλειψη σιδήρου.
Το Ferro Sanol Duodenal ενδείκνυται σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω
(κατ
'ελάχιστο 20 kg σωματικού βάρους).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για όλες τις ηλικίες, τα σωματικά βάρη
και τις ομάδες χορήγησης η δοσολογία
θα πρέπει να
προσαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες
του ασθενούς και η ανταπόκριση στις
κλινικές
μεταβλητές (π.χ. αιμοσφαιρίνη,
φερριτίνη και τρανσφερίνη) θα πρέπει
να παρακολουθούνται.
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ημερήσια
δόση των 5 mg Fe
2
+