FERO-GRADUMET 105 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA.

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

HIERRO (II) SULFATO

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

HIERRO (II) SULFATO

Δοσολογία:

105 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Σύνθεση:

HIERRO (II) SULFATO 105 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ferroso sulfato

Περίληψη προϊόντος:

FERO-GRADUMET 105 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA., 30 comprimidos Autorizado 16/07/2007 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1969-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEROGRADUMET 105 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hierro (en forma de sulfato ferroso)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FEROGRADUMET y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar FEROGRADUMET
3.
Cómo tomar FEROGRADUMET
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FEROGRADUMET
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FEROGRADUMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FEROGRADUMET pertenece a un grupo de medicamentos denominados
preparados orales de hierro.
FEROGRADUMET se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la
anemia ferropénica y de los
estados carenciales de hierro.
2. ANTES DE TOMAR FEROGRADUMET
NO TOME FEROGRADUMET
-
Si es alérgico (hipersensible) al hierro o a cualquiera de los demás
componentes de
FEROGRADUMET.
-
Si tiene una sobrecarga de hierro (ej. hemocromatosis, hemosiderosis).
-
Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como
anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
-
Si ha sido sometido a transfusiones sanguíneas repetidas
-
Si está haciendo terapia concomitante parenteral con hierro.
-
Si padece inflamación crónica del páncreas o cirrosis del hígado.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FEROGRADUMET
-
Si tiene una afección intestinal aguda o problemas de hígado.
-
Cuando está tomando FEROGRADUMET, las heces se vuelven verde oscuras
o negras. Este efecto es
inofensivo.
-
Debido al riesgo de úlceras en la boca y decoloración de los
dientes, los comprimidos no se deben
chupar, masticar o de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEROGRADUMET 105 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sulfato
ferroso.......................................................325 mg
(equivalente a 105 mg de hierro elemental)
Excipientes: Aceite de ricino 1,2 mg, laca rojo cochinilla A (Ponceau
4R) (E124) 14,30 mg y colorante rojo
cochinilla A (Ponceau 4R) (E124) 7,15 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con una capa roja lisa suave. Núcleo de color
canela grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de
hierro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Anemias ferropénicas leves, estados carenciales de hierro y
necesidades incrementadas de hierro: 1
comprimido recubierto una vez al día.

Anemias ferropénicas graves, con menos de 8 a 9 g/dl de hemoglobina:
1 comprimido recubierto
por la mañana y otro por la tarde, durante unas 3 semanas, y a
continuación 1 comprimido
recubierto diario.
Forma de administración:
Los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino
que se tragarán enteros, con agua.
Los comprimidos se deben tomar antes o durante las comidas,
dependiendo de la tolerancia
gastrointestinal
.
Para completar las reservas de hierro del organismo debe proseguirse
el tratamiento durante 3 meses
después de haberse normalizado los valores de la hemoglobina.
En todo caso no debe superarse la dosis diaria de 5 mg Fe
2+
/kg de peso corporal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-
Sobrecarga de hierro (ej. hemocromatosis, hemosiderosis).
-
Pacientes sometidos a transfusiones sanguíneas repetidas.
-
Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica
-
Terapia parenteral concomitante con hierro
-
Pancrea