FERO-FOLIC-500 CON.R.TAB 325(105)MG+350MC/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERROUS SULFATE ANHYDROUS; FOLIC ACID

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA SRL, ITALY Via F. lli Cervi 8, I-27010 Valle Salimbene (PV) 0039 0382 4220 08

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

FERROUS SULFATE ANHYDROUS; FOLIC ACID

Δοσολογία:

325(105)MG+350MC/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

FERROUS SULFATE ANHYDROUS 325MG; FOLIC ACID 0,35MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FERROUS SULFATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800558101017 BT x 20 (BLISTER) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800558101024 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERO-FOLIC 500 325(105) MG + 350 MCG ΔΙΣΚΊΟ
ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Σίδηρος θειικός και Φυλλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fero-Folic 500 και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Fero-Folic 500
3
Πώς να πάρετε το Fero-Folic 500
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Fero-Folic 500
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας κα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERO-FOLIC 500 325(105) mg + 350 mcg Δισκίο
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ferrous Sulphate (Dried)
325,0 mg
που αντιστοιχεί σε IRON (Fe)
105,0 mg
Folic Acid
0,35 mg
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
FERO-FOLIC 500 περιέχει 257 mg λακτόζη και 30 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το Fero-Folic 500 Filmtab είναι σίδηρος
ελεγχόμενης αποδέσμευσης με φυλλικό
οξύ. Ο σίδηρος
περιέχεται μέσα σε ένα μοναδικό
περίβλημα ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
το Gradumet.
Το Gradumet είναι μια αδρανής, πορώδης,
πλαστική μήτρα εμποτισμένη με θειικό
σίδηρο. Ο σίδηρος
απελευθερώνεται από το Gradumet, καθώς
διέρχεται από το γαστρεντερικό
σύστημα και η μήτρα
αποβάλλεται ακίνδυνα στα κόπρανα.
Η ελεγχόμενη απελευθέρωση του σιδήρου
από το Gradumet προφυλάσσει από τις
γαστρικές
παρενέργειες. Γι’ αυτό το λόγο τα
σκευάσματα σιδήρου ελεγχόμενης
αποδέσμευσης παρουσιάζουν
πλεονεκτήματα στους ασθενείς με
ιστορικό δυσανεξίας στα χορηγούμενα
από το στόμα παράγωγα
σιδήρου.
4.
ΚΛΙΝΙΚ