Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
B03AB05
Iron III hydroxide complex polimaltoz
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI FERLOS ® 20 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ml’sinde 20 mg elementer demire eşdeğer 64,516 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. • • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sukroz, sorbitol %70 nonkristalize (E420), sodyum metilhidroksibenzoat (E219), sodyum propilhidroksibenzoat (E217), krema esansı, karamel esansı, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FERLOS_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FERLOS_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FERLOS_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FERLOS_ _®_ _’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERLOS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERLOS ® , demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan kullanılan bir çözeltidir. Her bir FERLOS ® oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. FERLOS ® her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 10 adet ya da 20 adet flakon içerir. FERLOS ® , kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin azaldığı kansızlık durumlarında kullanılır. FERLOS ® ’un yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri birleştirilerek kompleks bir molekül haline getirilmiştir. FERLOS ® Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERLOS ® 20 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir ml’sinde 20 mg elementer demire eşdeğer 64,516 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir ml’sinde; Sukroz 100 mg Sorbitol %70 nonkristalize (E420) 200 mg Sodyum metilhidroksibenzoat (E219) 1,6 mg Sodyum propilhidroksibenzoat (E217) 0,176 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti. Karakteristik kokulu, koyu kırmızı- kahverengi çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve manifest demir eksikliklerinin tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FERLOS yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra alınmalıdır. ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR: Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg) Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg) Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır. Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit) normale dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FERLOS sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2 BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FERLOS , ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR − İçerd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο