FERDIV EFF.GRAN 695MG(80mgFe++)/SACH

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERROUS GLUCONATE

Διαθέσιμο από:

CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. CROSS PHARMACEUTICALS P.C. 12ο χλμ. Ε.Ο. Θεσσαλονίκης-Μουδανιών, 57001 Θεσσαλονίκη

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

FERROUS GLUCONATE

Δοσολογία:

695MG(80mgFe++)/SACH

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EFF.GRAN (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ)

Σύνθεση:

FERROUS GLUCONATE 695MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FERROUS GLUCONATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0137/001/DC; Συσκευασίες: 2803006801019 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803006801026 BTx15 SACHETS 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803006801033 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803006801040 BTx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803006801057 BTx90 SACHETS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERDIV 80 mg αναβράζοντα κοκκία
Γλυκονικός Σίδηρος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια μιλήστε
με τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FERDIV και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FERDIV
3.
Πώς να πάρετε το FERDIV
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το FERDIV
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FERDIV ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
Χ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERDIV 80 mg αναβράζοντα κοκκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος με αναβράζοντα
κοκκία περιέχει:
Γλυκονικό σίδηρο 695 mg (που ισοδυναμεί
με 80 mg Fe++)
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Ασπαρτάμη,
Σακχαρόζη (1.5g /δόση),
Νάτριο (8.01mmol ή 180.91mg /δόση),
Sunset yellow (E110)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντα κοκκία
Εμφάνιση: Κοκκώδης σκόνη με
γκρι-πράσινο χρώμα και γεύση
πορτοκάλι
Διάλυμα: Διαυγές με πορτοκαλί χρώμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία και προφύλαξη της αναιμίας
που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι:_
Εκτός αν άλλως συνιστάται με ιατρική
συνταγή:
1-3 φακελλίσκοι (αναβράζοντα κοκκία) /
ημέρα διαλυμένο σε νερό ½ ώρα πριν από
τα γεύματα, σύμφωνα με τη σοβαρότητα
της αναιμίας (όπως αξιολογείται από
τις
εξετάσεις αίματος που
πραγματοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές
την εβδομάδα μετά
την έναρξη της θεραπείας).
O
κύκλος θεραπείας αντιστοιχεί
σε 80-240 mg
στοιχειακού σιδήρου ανά ημέρα.
Ένας φακελλίσκος/ημέρ�