FENYLEFRIN ABCUR 0.05 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Phenylephrini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Abcur AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Phenylephrini hydrochloridum

Δοσολογία:

0.05 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

fenyyliefriini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENYLEFRIN ABCUR 0,05 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
FENYLEFRIN ABCUR 0,1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
fenyyliefriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fenylefrin Abcur
-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Abcur -valmiste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Abcur -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
nimellä adrenergiset ja dopaminergiset
lääkeaineet. Fenylefrin Abcur -valmistetta käytetään matalan
verenpaineen hoitoon, jota voi esiintyä
nukutuksen yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT FENYLEFRIN ABCUR
-VALMISTETTA
TÄTÄ LÄÄKETTÄ EI SAA ANTAA
-
jos olet allerginen fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on korkea verenpaine
-
jos sinulla on ääreisverenkiertohäiriö (heikko verenkierto)
-
jos käytät verisuonia supistavia lääkkeitä (efedriini,
pseudoefedriini, metyylifenidaatti)
-
jos käytät suun tai nenän kautta otettavia lääkkeitä, jotka
supistavat verisuonia (etilefriini,
midodriini, nafatsoliini, oksimetatsoliini, synefriini, tetrytsoliini,
tuaminoheptaani, tymatsoliini)
-
jos silmäsi etuosa (etukammio) on matala
-
jos silmänpaineesi on aiemmin äkillisesti noussut (äkillinen
ahdaskulmaglaukooma).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
On tärkeää, että valtimove

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml injektioneste, liuos
Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 0,05 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 0,5 mg fenyyliefriiniä.
Yksi ml injektionestettä sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 0,1 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 0,5 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1,0 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 20 ml:n ampulli sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 2,0 mg fenyyliefriiniä.
Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää fenyyliefriinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 5,0 mg fenyyliefriiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 8 mmol (185 mg) natriumia.
Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 3,2 mmol (74 mg) natriumia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,6 mmol (37 mg) natriumia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 0,8 mmol (18,5 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Ulkonäkö: kirkas, väritön liuos.
pH: 4,5–6,5
Osmolaliteetti: 280–320 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotension hoito yleisanestesian aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_Laskimonsisäinen bolusinjektio: _
Tavanomainen annos on 0,05 mg, joka voidaan toistaa kunnes haluttu
vaikutus saavutetaan. Vaikeassa
hypotensiossa annosta voidaan suurentaa, ylittämättä kuitenkaan 0,1
mg:n bolusannosta.
2
_Jatkuva infuusio: _
Alkuannos on 0,025–0,05 mg/min. Annosta voidaan lisätä tai
vähentää, jotta systolinen verenpaine
saadaan pysymään lähellä normaaliarvoa. Annoksia 0,025–0,1
mg/min on pidetty tehokkaina.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Jos potilaalla on munuai