FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 600MCG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FENTANYL CITRATE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FENTANYL CITRATE

Δοσολογία:

600MCG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FENTANYL CITRATE 943MCG

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Κατασκευάζεται από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Θεραπευτική περιοχή:

FENTANYL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 77881/30-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5130/005/DC; Συσκευασίες: 2803235905014 BT X 10 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235905021 BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ) Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FENTANYL/SANDOZ 100 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 200 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 300 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 400 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 600 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 800 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fentanyl/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fentanyl/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl/Sandoz 100 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 200 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 300 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 400 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 600 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 800 μg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει:
100 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
200 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
300 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
400 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
600 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
800 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Το δισκίο των 100 μg είναι ένα λευκό
στρογγυλό δισκίο διαμέτρου 6 mm.
Το δισκίο των 200 μg είναι ένα λευκό οβάλ
δισκίο διαστάσεων 7 x 4,5 mm.
Το δισκίο των 300 μg είναι ένα λευκό
τριγωνικό δισκίο διαστάσεων 6,2 x 6,2 mm.
Το δισκίο των 400 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα διαμαντιού διαστάσεων
8,5 x 6,5 mm.
Το δισκίο των 600 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα D διαστάσεων 8,5 x 6 mm.
Το δισκίο των 800 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα κάψουλας διαστάσεων 10
x 6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαχείριση του παροξυσμικού πόν�