Fentanyl-Piramal 0,5 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fentanylcitrat

Διαθέσιμο από:

Piramal Critical Care B.V. (BS 1) (8185281)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Fentanyl citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,785 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentanyl-Piramal 0,5 mg, Injektionslösung
Fentanylcitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-Piramal 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-Piramal 0,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl-Piramal 0,5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl-Piramal 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST FENTANYL-PIRAMAL 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl-Piramal 0,5 mg ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Fentanyl-Piramal 0,5 mg wird angewendet
-
als Narkoseprämedikation
-
zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung
-
als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-PIRAMAL 0,5 MG
BEACHTEN?
FENTANYL-PIRAMAL 0,5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen ein anderes stark
wirksames Schmerzmittel
(Opioid) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei Patie

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Fentanyl-Piramal 0,1 mg, Injektionslösung
Fentanyl-Piramal 0,5 mg, Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat entsprechend
0,05 mg Fentanyl.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 35,4 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Narkoseprämedikation
-
Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung
-
als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fentanyl-Piramal sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung
ermöglichen und durch
Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Dosierung _
_ _
Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand
und Begleiterkrankungen,
Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt
werden.
Zur Vermeidung einer Bradykardie wird die Injektion einer kleinen
Dosis eines Anticholinergikums
unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen.
Erwachsene
Für Erwachsene werden zur Orientierung die folgenden Dosierungen
genannt:
Prämedikation
1-2 ml Fentanyl-Piramal (entsprechend 50-100 Mikrogramm Fentanyl)
intramuskulär 30-60 min vor
dem chirurgischen Eingriff.
Analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie
Niedrige Dosis: 2 Mikrogramm Fentanyl/kg KG
Fentanylcitrat ist in niedriger Dosierung sehr gut geeignet zur
Schmerzlinderung für kleine
chirurgische Eingriffe.
Mittlere Dosis: 2-20 Mikrogramm Fentanyl/kg KG
Je umfangreicher die chirurgische Maßnahme, desto größer ist die
erforderliche Dosis. Die Wirkdauer
ist dosisabhängig.
Unter dieser Dosierung kommt es zu Atemdepression, die eine
künstlich