Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
fentanüül
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
N01AH01
fentanyl
50mcg 1ml 10ml 50TK; 50mcg 1ml 10ml 10TK; 50mcg 1ml 5ml 50TK; 50mcg 1ml 5ml 10TK
süste-/infusioonilahus
N
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FENTANYL BASI 50 MIKROGRAMMI/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS fentanüül ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fentanyl Basi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Fentanyl Basi’t 3. Kuidas teile Fentanyl Basi’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fentanyl Basi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FENTANYL BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fentanyl Basi sisaldab toimeainena fentanüüli (tsitraadina). See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks. Need ravimid ennetavad ja leevendavad valu. Fentanyl Basi’t kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja alla 2-aastastele lastel: • üld- või lokaalanesteesias täiendava valuvaigistava narkootilise komponendina; • kombinatsioonis neuroleptikumiga (nt droperidool) neuroleptanalgeesias; • anesteesia esilekutsumiseks ning täiendava komponendina üld- ja lokaalanesteesia säilitamisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE FENTANYL BASI FENTANYL BASIT EI TOHI KASUTADA - kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse morfinomimeetikumideks. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Fentanyl Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. RÄÄKIGE OMA ARSTI VÕI MEDITSIINIÕEGA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE FENTANYL BASIT, KUI: - olete rase, plaanite rasestuda Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fentanyl Basi 50 mikrogrammi/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli (fentanüültsitraadina). Üks ampull (5 ml) sisaldab 250 mikrogrammi fentanüüli (fentanüültsitraadina). Üks ampull (10 ml) sisaldab 500 mikrogrammi fentanüüli (fentanüültsitraadina). INN: _Fentanylum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Naatrium 3,54 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi, lahuse pH on 3,7...5,0. Osmolaalsus: 257...315 mOsmol/kg.. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 2 aasta vanusest. - Opioidanalgeetikum üld- või lokaalanesteesia korral; - neuroleptanalgeesia kombinatsioonis neuroleptikumiga (nt droperidool); - anesteesia induktsioon ning täiendava ravimina üld- ja regionaalanesteesia säilitamisel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Seda ravimit võib kasutada ainult tingimustes, kus on tagatud hingamisteede toimivuse jälgimine ja personal on võimeline jälgima hingamist (vt lõik 4.4). Annustamine Ravimi annus tuleb individuaalselt määrata vanuse, kehakaalu, füüsilise seisundi, kaasnevate patoloogiliste seisundite, samaaegselt kasutatavate ravimite ja kirurgilise protseduuri ning anesteesia tüübi alusel. Täiskasvanud Induktsioonil süstitakse intravenoosselt tavaliselt 200 kuni 600 mikrogrammi (2,8...8,5 mikrogrammi/kg), mis vastab 4...12 ml-le. Üle 200-mikrogrammised annused tuleb manustada ainult koos ventileerimisega. Analgeesia säilitamiseks võib 30 kuni 45 minuti pärast manustada täiendavalt intravenoosselt 50 kuni 200 mikrogrammi (0,7..2,8 mikrogrammi/kg), mis vastab 1...4 ml-le. - Analgeetilise lisavahendina üldanesteesia korral. Väikeste kirurgiliste protseduuride korral väikestes annustes: 2 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta fentanüüli. Mõõdukas annus: 2...20 mikrogrammi/kg kehakaalu koh Διαβάστε το πλήρες έγγραφο