Fenprocoumon 3 mg Teva, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FENPROCOUMON

Διαθέσιμο από:

Teva Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

FENPROCOUMON

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Phenprocoumon

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Ημερομηνία της άδειας:

1999-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
FENPROCOUMON 3 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 11 FEBRUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE:
1
rvg 23964=21068 PIL 0219.6v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENPROCOUMON 3 MG TEVA, TABLETTEN
fenprocoumon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenprocoumon 3 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENPROCOUMON 3 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fenprocoumon behoort tot een groep van geneesmiddelen die de vorming
van een bloedstolsel in een
bloedvat tegengaan (antithrombotica).
Fenprocoumon wordt gebruikt om de vorming van een bloedstolsel in een
bloedvat (trombose) te
voorkomen en te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor antistollingsmiddelen van het zogenaamde
coumarine-type (de chemische
groep waartoe de werkzame stof van dit middel behoort).

U bent zwanger.

U heeft een matige of ernstige bloedingsneiging (hemorragische
diathese).

U heeft bepaalde gebreken aan de hartkleppen (endocarditis).

U h

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/11
Fenprocoumon Sandoz 3 mg tabletten
RVG 21068
1311-v9
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenprocoumon Sandoz 3 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Fenprocoumon Sandoz 3 mg bevat 3 mg fenprocoumon (als
racemisch mengsel).
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per tablet 91 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gevoeligheid voor anticoagulantia is individueel verschillend en
kan bovendien tijdens de behandeling
veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en de daarop
gebaseerde dosering is daarom
noodzakelijk. Poliklinische behandeling met fenprocoumon moet gebeuren
onder begeleiding van een
trombosedienst.
Standaarddosering
Dosering (in tabletten)
Dosis op
1e dag
Dosis op
2e dag
Dosis op
3e dag
Dosis op
4e dag
Standaarddosis
4
2
1
test*
Bij leverinsufficiëntie/
nierinsufficiëntie/ ziekte/ algemene
slechte conditie
3 of 2
2 of 1
1
test*
* test = protrombinetijd (PT), thrombotest (TT) of chromogene PT
N.B. Bij patiënten die ziek of in slechte conditie zijn, is
voorzichtigheid geboden en kan men verstandiger
met een lagere dosering te beginnen (zie doseringsschema).
Normaal gesproken kan op de vierde dag de protrombinetijd worden
bepaald en dient de dosering
overeenkomstig te worden aangepast.
In het algemeen geldt dat gestreefd wordt naar een INR-waarde tussen
2,5 en 4,0 (zie richtlijnen
trombosedienst).
Sandoz B.V.
Page 2/11
Fenprocoumon Sandoz 3 mg tabletten
RVG 21068
1311-v9
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2019
De behandeling wordt voortgezet met kleinere doses fenprocoumon.
De in het algemeen tussen ½ en 2 tabletten daags liggende
onderhoudsdosering, verschilt sterk van patiënt
tot patiënt en kan daarom slechts door regelmatige controle van de
stollingspa