FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fénofibrate 160 mg

Διαθέσιμο από:

CRISTERS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

fénofibrate 160 mg

Δοσολογία:

160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > fénofibrate 160 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

HYPOLIPIDÉMIANT/HYPOCHOLESTÉROLÉMIANT ET HYPOTRIGLYCÉRIDÉMIANT/FIBRATES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Περίληψη προϊόντος:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2006-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2018
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé est utilisé en complément
d'un régime alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique
et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé peut être utilisé en
association avec d’autres médicaments [statines] dans le
cas où le niveau de graisses dans le sang

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé est indiqué en complément
d'un régime alimentaire adapté et d'autres
mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids)
dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des mesures
thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160 mg de
fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule contenant 200 mg de fénofibrate
micronisé peuvent changer pour un comprimé de
FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg comprimé sans ajustement posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale
avec u