FENOFIBRATE Bouchara Recordati 200 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fénofibrate

Διαθέσιμο από:

BOUCHARA-RECORDATI

INN (Διεθνής Όνομα):

fenofibrate

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES.

Περίληψη προϊόντος:

355 514-1 ou 34009 355 514 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 515-8 ou 34009 355 515 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/2003;355 516-4 ou 34009 355 516 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 517-0 ou 34009 355 517 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2000-10-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2010
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE BOUCHARA
RECORDATI 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrate.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE BOUCHARA
RECORDATI 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RÉSERVÉ À L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
·
Les gélules de FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 200 mg ne devront être
employées, à raison d'une gélule par
jour au cours de l'un des principaux repas, que chez les patients
nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules de
FENOFIBRATE BOUCHARA RECORDATI 67 mg.
·
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de
réduire la posologie en utilisant FENOFIBRATE BOUCHARA
RECORDATI 67 mg à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un
traitement par le fénofibrate ou une substance de
str