FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fénofibrate 200 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS MEDICAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05.

INN (Διεθνής Όνομα):

fénofibrate 200 mg

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > fénofibrate 200 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE BIOGARAN est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE BIOGARAN peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Περίληψη προϊόντος:

FENOFIBRATE 200 mg - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2000-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg appartient à un groupe de médicaments,
appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE BIOGARAN est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique
et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE BIOGARAN peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le
cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contr�

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate......................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule ocre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE BIOGARAN est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres
mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids)
dans les cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg ou 1
gélule de FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE
BIOGARAN 67 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire
estimé < 60 ml/min/1