Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fenofibrat

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Διεθνής Όνομα):

fenofibrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1986-07-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_FENOFIBRAT ABZ 100 MG HARTKAPSELN _

Wirkstoff: Fenofibrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Fenofibrat AbZ 100 mg_ und wofür wird es
angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fenofibrat AbZ 100
mg_ beachten? 
3. Wie ist _Fenofibrat AbZ 100 mg_ einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Fenofibrat AbZ 100 mg_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _FENOFIBRAT ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
_Fenofibrat AbZ 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte bei speziellen 
Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). 

_Fenofibrat AbZ 100 mg_ wird angewendet 
als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer
nicht-medikamentöser Therapien (z. B. 
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen: 
-  schwere Hypertriglyceridämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an
Triglyceriden, d. h. bestimmten 
Blutfetten)  
-  gemischte Hyperlipidämie (ungewöhnlich hoher Spiegel an
Cholesterin und Triglyceriden im 
Blut), wenn ein Statin nicht angezeigt ist oder nicht vertragen
wird. 

Die vor de

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENOFIBRAT ABZ 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapselhülle: Weißes Unterteil mit weißer Kappe. Kapselinhalt:
Weißes, homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fenofibrat AbZ 100 mg Hartkapseln_ ist angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
- bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an Gesamt-C,
LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in
regelmäßigen Abständen ermittelt
werden.
2
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 3 Hartkapseln (entspr. 300 mg Fenofibrat)
täglich, eingenommen
während einer Hauptmahlzeit, auf eine oder mehrere Einnahmen
verteilt.
Im Falle, dass der Cholesterinspiegel nach einer Diät oberhalb von 4
g/l liegt, kann die
Behandlung mit 4 Hartkapseln (entspr. 400 mg Fenofibrat) täglich
begonnen werden.
Die Anfangsdosis sollte