Fenofibrat Abbott 160 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fenofibrat

Διαθέσιμο από:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

fenofibrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2017-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENOFIBRAT ABBOTT 160MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker .

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Abbott 160mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENOFIBRAT ABBOTT 160MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten gehört zu den so genannten
Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird. Eine
dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten wird neben fettarmer Diät und
anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) dazu verwendet,
den Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten kann unter bestimmten Umständen
zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die
Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT ABBOTT 160MG
FI

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 160mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält:
• 138,4 mg Lactose-Monohydrat
• 0,56 mg 3-sn-Phosphatidylcholin aus Sojabohnen
• < 1 mmol (23mg) Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit der Prägung „160“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten ist angezeigt als
unterstützende Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird

bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu
einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DAUER DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen auf
die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte
überwacht werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat Abbott 160mg Filmtabletten
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in Betracht zu
ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene:_
Empfohlene Tagesdosis: 1 Filmtablette (entsprechend 160mg Fenofibrat)
täglich.
Patienten, die mit Fenofibrat Abbott 200mg Hartkapseln (200mg
Fenofibrat; 1 Kapsel täglich)
behandelt werden, können ohne weitere Dosisanpassung auf die 160mg
Filmtablette (1 Filmtablette
täglich) umgestellt werden.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren):_
RDSmPCDP011952/2
Version Number: 2.0
This information is con