FENOBARBITAL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FENOBARBITAL, FENOBARBITAL SÓDICO

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENOBARBITAL, PHENOBARBITAL SODIUM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

100 MG COM CT BL AL PLAS X 20 - 1037006400013 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS X 100 - 1037006400021 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1037006400031 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1ML - 1037006400048 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP) - 1037006400056 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP)  - 1037006400064 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037006400072 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1037006400080 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP)  - 1037006400099 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB HOSP)  - 1037006400102 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FENOBARBITAL
_ _
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENOBARBITAL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 20, 30 e 100 comprimidos.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
talco, estearato de magnésio
e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos
com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa
convulsões ou crise de ausência
no paciente) ou crises convulsivas de outras origens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenobarbital, princípio ativo deste medicamento, é um barbitúrico
com propriedades
anticonvulsivantes
e
sedativas,
devido
à
capacidade
de
elevar
o
limiar
de
convulsão
(quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões),
pois age no sistema nervoso
central (SNC). Tempo médio de início de ação: 1 hora após
administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O fenobarbital não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria
(doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações
neurológicas), insuficiência
respiratória
severa,
insuficiência
hepática
(do
fígado)
ou
renal
(dos
rins)
graves
e
em
pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos
barbitúricos.
Não se deve usar se for mulher ou criança do sexo feminino em idade
fértil ou se estiver
grávida, devido aos riscos de malformações congênitas e
distúrbios do desenvolvimento
neurológico para o feto em caso de gravidez. (vide “Gravidez e
amamentação�

Αρχείο Π.Χ.Π.

FENOBARBITAL
_ _
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FENOBARBITAL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 20, 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
fenobarbital........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica,
talco, estearato de magnésio
e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo deste medicamento, é um barbitúrico
com propriedades
anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de
convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o
aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises
convulsivas de outras
origens.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S.
envolvendo 117 pacientes com história de epilepsia que foram tratados
com fenobarbital
como a droga de primeira escolha. Esses pacientes foram acompanhados
por um período de 6
meses até 10 anos. A conclusão foi de que o fenobarbital é um
fármaco bom para ser usado
como
primeira
linha
no
tratamento
da
epilepsia,
especialmente
em
países
em
desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua
eficácia no tratamento da epilepsia. O tempo de observação variou
de 5 a 13 meses, com
média de idade entre homens e mulheres, de 27 a 28 anos. O resultado
apresentado se resume
em baixas doses de fenobarbital para crianças e adultos como sendo
eficazes na prevenção da
epilepsia.
Wang W. Z. et al. publicaram estudo comprovando a eficácia de
fenobarbita