FENITOINA 125mg/5mL SUSPENSION ORAL

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

FENITOINA;

Διαθέσιμο από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYTOIN;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION ORAL

Σύνθεση:

POR DOSIS 125.00 mg -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex con Frasco de Polietileno de alta densidad blanco x 60, 100, 120, 150 y 180 mL con cucharita o vasito dosi

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Fenitoína

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex con Frasco de Polietileno de alta densidad blanco x 60, 100, 120, 150 y 180 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 25 y 50 Frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 60 mL con o sin caja unitaria, con o sin cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado x 25 y 50 Frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 100, 120, 150 y 180 mL con o sin caja unitaria, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2028-06-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENITOÍNA 125 mg/5 mL Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 125 mg de Fenitoína.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenitoína está indicado para:

El control de las convulsiones tónico-clónico generalizadas (gran
mal) y parciales complejas
(psicomotor, lóbulo temporal).
La fenitoína no es eficaz para las convulsiones de ausencia (pequeño
mal), y no está indicado para las
convulsiones debidas a hipoglucemia u otras causas metabólicas.
PEDIATRÍA:
Pediatría (< 18 años de edad): Ver sección “Posología y Forma de
administración”.
GERIATRÍA:
La evidencia de los estudios clínicos y la experiencia sugiere que el
uso en la población geriátrica se
asocia con diferencias en la seguridad o la eficacia. Ver sección
“Posología y Forma de administración”.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN:
La dosis debe individualizarse para proporcionar el máximo beneficio.
Puede haber una amplia
variabilidad entre pacientes en los niveles séricos de fenitoína con
dosis equivalentes.
La fenitoína se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y
está sujeta a un metabolismo
saturable. Como consecuencia:

Un incremento pequeño de la dosis puede sustancialmente elevar la
concentración de fenitoína
en suero (y riesgo de toxicidad), cuando los niveles ya están dentro
o por encima del rango
terapéutico superior; y

Fenitoína está sujeta a muchas interacciones medicamentosas, lo cual
puede aumentar las
concentraciones séricas.
Ver secciones “Propiedades Farmacocinéticas” e “Interacción
con otros medicamentos y otras formas
de interacción”.
LAS DETERMINACIONES DE LOS NIVELES SÉRICOS EN SANGRE pueden ser
necesarias para los ajustes de
dosis óptimas. El nivel sérico clínicamente eficaz suele ser de 40