Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DIMETINDENE MALEATE
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ (GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.) (0000011419) 274 KIFISSIAS AVENUE, HALANDRI, ATHENS, 15232
D04AA13
DIMETINDENE
0.1%
GEL
DIMETINDENE MALEATE (0003614695) 0,1g
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
DIMETINDENE
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (840032101) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50G (840032101) 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ _ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ_:_ _ _FENISTIL GEL_ _ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστικό συστατικό: Dimetindene maleate ΈΚΔΟΧΑ: Benzalkonium chloride, disodium edetate, carbopol 974 P, sodium hydroxide 30%, propylene glycol, purified water. _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_ Γέλη _ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Κάθε 1g γέλης περιέχει: Dimetindene maleate 1mg _ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_ Σωληνάριο των 30g _ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_ Αντιισταμινικό _ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_ GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία Λ. Κηφισίας 274 Χαλάνδρι 152 32 Τηλ. 210 6882100 ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΤΌΧΟΥ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: C.A.Papaellinas Ltd, T.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Τηλ.: 22741741 _1.8_ _ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ_ Novartis Consumer Health SA Nyon, Ελβετία 1/5 _ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ_ ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε 49ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 19011 Αυλώνα Αττική Ελλάδα GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4 80339 Munchen Germany _1._ _ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ _ _ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_ _1.1._ _ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_ Η γέλη Fenistil είναι αποτελεσματική στον κνησμό διαφόρων αιτιών και ανακουφίζει γρήγορα από τον κνησμό και τον ερεθισμό. _1.2._ _ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Ανακούφιση από τον κνησμό που οφείλεται σε περιορισμένης εκτάσεως και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1/7 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fenistil 0,1% w/w Γέλη 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 1g γέλης περιέχει 1mg μηλεϊνικής διμεθινδένης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 1g γέλης περιέχει 150mg προπυλενογλυκόλης και 0,1mg χλωριούχου βενζαλκόνιου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη, άοσμη και άχρωμη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ανακούφιση από τον κνησμό που οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, του δερμογραφισμού και των δερματίτιδων από φυσικά αίτια, όπως τσιμπήματα εντόμων ή μεδουσών ή φυτών και από τον κνησμό που οφείλεται σε ηλιακό έγκαυμα και επιφανειακά εγκαύματα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Δοσολογία_ Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του δέρματος με μικρή ποσότητα γέλης 2-4 φορές την ημέρα. Μέγιστο χρονικό διάστημα χρήσης: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από 7 ημέρες χρήσης της γέλης, ο ασθενής πρέπει να ζητήσει τη συμβουλή ιατρού. Ειδικές οδηγίες για τη χορήγηση Σε περίπτωση πολύ σοβαρών εκδηλώσεων κνίδωσης ή εκτεταμένων δερματικών αλλ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο