FENIMEZYL® CREAM 2% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D04AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

2% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 22,56MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PROMETHAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 116596/08-11-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803274901015 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 20G 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803274901022 BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FENIMEZYL 2% W/W ΚΡΈΜΑ
Υδροχλωρική προμεθαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
•
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το FENIMEZYLκαι ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το FENIMEZYL
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το FENIMEZYL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το FENIMEZYL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENIMEZYL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το FENIMEZYL περιέχει προμεθαζίνη, ένα
φάρμακο της ομάδας των
αντι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENIMEZYL 2% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
γραμμάριο
κρέμας
περιέχει
22,56
mg
υδροχλωρικής
προμεθαζίνης,
που
αντιστοιχεί σε 20 mg προμεθαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:

βενζυλική αλκοόλη

κητοστεατυλική αλκοόλη

βουτυλυδροξυανισόλη
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 15,00 mg
βενζυλικής αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση από τα συμπτώματα των
δερματικών εκδηλώσεων της κνίδωσης,
του
κνησμού, ιδίως από τσιμπήματα εντόμων,
του αγγειοοιδήματος, του
δερμογραφισμού,
της δερματίτιδας εξ επαφής ή από λήψη
φαρμάκων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Αλείψτε στην πάσχουσα περιοχή ένα
λεπτό στρώμα κρέμας, 3 έως 4 φορές το
24ωρο.
Τρόπος χορήγησης
Δερματική χρήση.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
γενικά στις φαινοθειαζίνες ή σε
κάποιο από τα
έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
6.1.
Δερματική μόλυνση, εκκριτική
δερματοπάθεια και εκζέμα.
3
Ακόμα, η προμεθαζ