Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO
TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.
N02AB03
FENTANILO
25 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTANILO 25 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Fentanilo
FENDIVIA 25 microgramos/HORA PARCHE TRANSDERMICO, 5 parches Autorizado 26/02/2007 Comercializado
Autorizado
2007-02-26
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FENDIVIA 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENDIVIA 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENDIVIA 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENDIVIA 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENDIVIA 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fendivia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fendivia 3. Cómo usar Fendivia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fendivia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENDIVIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es Fendivia Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero: en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor. Fendivia contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENDIVIA NO USE FENDIVIA: Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil No use este medicamento Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fendivia 12 microgramos/hora parche transdérmico Fendivia 25 microgramos/hora parche transdérmico Fendivia 50 microgramos/hora parche transdérmico Fendivia 75 microgramos/hora parche transdérmico Fendivia 100 microgramos/hora parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fendivia 12 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 1,38 mg de fentanilo en un parche de 4,2 cm 2 y libera 12 microgramos de fentanilo por hora. Fendivia 25 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 2,75 mg de fentanilo en un parche de 8,4 cm 2 y libera 25 microgramos de fentanilo por hora. Fendivia 50 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 5,50 mg de fentanilo en un parche de 16,8 cm 2 y libera 50 microgramos de fentanilo por hora. Fendivia 75 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 8,25 mg de fentanilo en un parche de 25,2 cm 2 y libera 75 microgramos de fentanilo por hora. Fendivia 100 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 11,0 mg de fentanilo en un parche de 33,6 cm 2 y libera 100 microgramos de fentanilo por hora. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. El parche de fentanilo es un parche rectangular y translúcido en una lámina protectora desechable. La lámina protectora es de mayor tamaño que el parche. Los parches están marcados con una impresión en color indicando la marca comercial, el principio activo y la dosis: Fendivia 12 microgramos/hora: Impresión de color marrón Fendivia 25 microgramos/hora: Impresión de color rojo Fendivia 50 microgramos/hora: Impresión de color verde Fendivia 75 microgramos/hora: Impresión de color azul claro Fendivia 100 microgramos/hora: Impresión de color gris 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Fendivia está indicado en el control del dolor crónico intenso, que requiere la administración contin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο