Femigoa

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Διαθέσιμο από:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FEMIGOA
®
150 MIKROGRAMM/ 30 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Levonorgestrel/ Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femigoa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femigoa beachten?
3.
Wie ist Femigoa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femigoa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMIGOA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femigoa ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Le

Αρχείο Π.Χ.Π.

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07.10.2022
PFIZER ((Logo))
Femigoa
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femigoa
®
150 Mikrogramm/ 30 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 150 µg Levonorgestrel und 30 µg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Beigefarbene, runde, konvexe, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Femigoa zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
Femigoa mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Femigoa nicht
begonnen oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage
muss jeweils
1 Tablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten
Tablette zu einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit
der Einnahme aus
der nächsten Packung begonnen wird.
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Beginn der Einnahme von Femigoa
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen
wird, wird während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine
zusätzlich