Femanor Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

estradiolhemihydrat; noretisteronacetat

Διαθέσιμο από:

Viatris AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol hemihydrate; norethisterone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

noretisteronacetat 1 mg Aktiv substans; estradiolhemihydrat 2,07 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Noretisteron och östrogen

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 3x28 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
FEMANOR TABLETTER
estradiol, noretisteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Femanor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femanor
3.
Hur du tar Femanor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femanor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEMANOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Femanor är ett preparat som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon; ett
östrogen och ett gestagen. Femanor
används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus), minst
1 år efter deras sista naturliga
menstruation.
Femanor används för att:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När menstrationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det
kan ge besvär som svettningar
och värmevallningar. Femanor lindrar dessa symtom efter menopaus.
Femanor ska bara används om
besvären ger problem i det dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. Diskutera alla
tänkbara möjligheter med din
läkare.
Om du har ökad risk för frakturer (benbrott) och andra läkemedel
inte passar för dig kan du använda
Femanor för att förebygga benskörhet efter menopaus.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEMANOR
MEDICINSK BAKGRUND OCH REGELBUNDNA KONTROLLER
Användningen av HRT innebär risker som ska beaktas vid besl

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Femanor tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller: _
Estradiolhemihydrat motsvarande estradiol 2 mg, noretisteronacetat 1
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Grå märkta P2
_._
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till kvinnor mer
än 1 år efter menopaus.
Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk
för framtida frakturer, om de
inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända
för att förebygga osteoporos.
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Femanor är ett preparat för kontinuerlig kombinerad HRT av kvinnor
med kvarvarande uterus.
1 tablett tas dagligen kontinuerligt.
Kvinnor som inte får HRT eller kvinnor som går över från annan
kontinuerlig kombinerad behandling
kan påbörja behandlingen när som helst. För kvinnor som går över
från sekvenspreparat bör
behandlingen påbörjas direkt efter att bortfallsblödning upphört.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4)
Om patienten glömt att ta en tablett ska den intas inom 12 timmar,
annars ska tabletten kasseras, och
nästa tablett ska intas påföljande dag. Glömd dos kan öka
sannolikheten för genombrottsblödning och
stänkblödning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer
•
Känd eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t ex
endometriecancer)
•
Odiagnostiserad genital blödning
•
Obehandlad endometriehyperplasi
•
Tidigare eller pågående venös tromboembolism (djup ventrombos,
lungemboli)
•
Kända trombofila sjukdomar (t.ex. protein C, protein S eller
antitrombinbrist, se avsnitt 4.4).
•
Aktiv eller nyligen genomgången arteriell trombo