Felpreva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
09-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-03-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
09-03-2022
Δραστική ουσία:
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Διαθέσιμο από:
Vétoquinol SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP52AA51
INN (Διεθνής Όνομα):
emodepside, praziquantel, tigolaner
Θεραπευτική ομάδα:
Γάτες
Θεραπευτική περιοχή:
Anthelmintics,
Θεραπευτικές ενδείξεις:
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2021-11-11
Φύλλο οδηγιών χρήσης
20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μικρού μεγέθους γάτες (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεσαίου μεγέθους γάτες (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεγάλου μεγέθους γάτες (> 5,0 – 8,0 kg)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μικρού μεγέθους γάτες (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεσαίου μεγέθους γάτες (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεγάλου μεγέθους γάτες (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaner/εμοδεψίδη/πραζικουαντέλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο
περιέχει:
FELPREVA ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ
ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
ΌΓΚΟΣ
ΜΟΝΆΔΑΣ ΔΌΣΗΣ
[ML]
TIGOLANER
[MG]
ΕΜΟΔΕΨΊΔΗ
[MG]
ΠΡΑΖΙΚΟΥΑΝΤΈΛ
Η
για μικρού μεγέθους γάτες
(1,0 - 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
για μεσαίου μεγέθους
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μικρού μεγέθους γάτες (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεσαίου μεγέθους γάτες (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva διάλυμα για επίχυση σε σημείο για
μεγάλου μεγέθους γάτες (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο
περιέχει:
ΌΓΚΟΣ
ΜΟΝΆΔΑΣ ΔΌΣΗΣ
[ML]
TIGOLANER
ΕΜΟΔΕΨΊΔΗ
ΠΡΑΖΙΚΟΥΑΝΤΈΛΗ
Felpreva για μικρού μεγέθους
γάτες
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva για μεσαίου
μεγέθους γάτες
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva για μεγάλου
μεγέθους γάτες
(> 5,0 –8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
2,63 mg/ml butylhydroxyanisole (E320) και 1,10 mg/ml
butylhydroxytoluene (E321) ως
αντιοξειδωτικά.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο
έως κόκκινο.
Κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης
ενδέχεται να προκληθεί αλλαγή στο
χρώμα. Αυτό το φαινόμενο
δεν επηρεάζει την ποιότητα του
προϊόντος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες που
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
