Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FELODIPIN
Holsten Pharma GmbH
C08CA02
felodipine
10 mg
depottabletter
Markedsført
2003-05-06
Indlægsseddel: Information til brugeren FELODIPIN HOLSTEN 5 MG OG 10 MG DEPOTTABLETTER Felodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Felodipin Holsten til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Holsten 3. Sådan skal du tage Felodipin Holsten 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Felodipin Holsten indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes calciumblokkere. Det sænker blodtrykket ved at udvide de små blodkar. Det påvirker ikke hjertets funktion negativt. Felodipin Holsten anvendes i behandlingen af forhøjet blodtryk (hypertension) og af brystsmerter, der for eksempel opstår under motion eller stress (angina pectoris). Lægen kan have givet dig Felodipin Holsten til noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HOLSTEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FELODIPIN HOLSTEN, HVIS DU: • er gravid. Du bør underrette din læge snarest muligt, hvis du bliver gravid, mens du indtager dette lægemiddel. • er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har ubehandlet hjerteinsufficiens • får akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) • har brystsmerter, d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FELODIPIN ”ACTAVIS”, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 21296 1. LÆGEMIDLETS NAVN Felodipin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Felodipin ”Actavis” 5 mg: En depottablet indeholder 5 mg felodipin. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 23,95 mg lactosemonohydrat. Felodipin ”Actavis” 10 mg: En depottablet indeholder 10 mg felodipin. Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder 21,45 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Felodipin ”Actavis” 5 mg: Lys pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter præget med 5. Felodipin ”Actavis” 10 mg: Rødbrune, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter præget med 10. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Essentiel hypertension. - Stabil angina pectoris _33430_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Hypertension_ Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg en gang dagligt. Afhængigt af patientens respons kan doseringen nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov. Om nødvendigt kan der tilsættes et til antihypertensivum. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg en gang daglig. _Angina Pectoris_ Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen bør indledes med 5 mg en gang dagligt og øges til 10 mg dagligt efter behov. _Ældre_ Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest mulige dosis. _Nedsat nyrefunktion_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion_ Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet plasmakoncentration af felodipin og kan respondere på lavere doser (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population_ Der er begrænset erfaring fra kliniske undersøgelser med brug af felodipin til pædiatriske patienter med hypertension (se punkt 5.1 og 5.2). _Indgivelsesmåde_ Tabletterne bør tages om morgenen og sluges med vand. For at bibe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο