FELDENE 0.5% GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PIROXICAM

Διαθέσιμο από:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

PIROXICAM

Δοσολογία:

0.5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

PIROXICAM (0036322904) 0.5g

Οδός χορήγησης:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PIROXICAM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 50 g (900030801) 50 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
FELDENE
® GEL
ΓΈΛΗ 0,5%
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
 Δραστική ουσία:
Πιροξικάμη (piroxicam)

Έκδοχα:
Carbopol 980, propylene glycol,
ethanol (96%), benzyl alcohol,
diisopropanolamine,
hydroxyethylcellulose, purified water
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Γέλη
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
0,5%
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Σωληνάριο αλουμινίου των 50 g ή 100 g.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι
συσκευασίες.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.,
Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα,
Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 6785800
ΚΎΠΡΟΣ – ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRΑNCH)
Τηλ.: + 357 22 817690
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-
ΥΠ. ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ:
Farmasierra Manufacturing, S.L., Carretera de
Irun, Km 26.200 E-28700 San Sebastian de los
Reyes, Ισπανία.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το FELDENE Gel περιέχει πιροξικάμη, ένα μη
στεροειδές αντιφλεγμονώδες
φάρμακο και χρησιμοποιείται τοπικά
για τη βελτίωση του πόνου και της
φλεγμονής που χαρακτηρίζει ορισμένες
παθήσεις.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το FELDENE Gel ενδείκνυται (πιθανώς
αποτελεσματικό) για τη θεραπεία
ορισμένων παθήσεων εφαρμοζόμενο
τοπικά όπως της οστεοαρθρίτιδας, της
τενοντίτιδας, της τενοντοθηκίτιδας,
της περιτενοντίτιδας, της
επικονδυλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FELDENE
®
Gel
(πιροξικάμη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FELDENE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Piroxicam
0,5%
Piroxicam: C
15
H
13
N
3
O
4
S
4-Hydroxy-2-methyl-N-2-pyridyl-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide 1.1-
dioxide.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το FELDENE Gel ενδείκνυται (πιθανώς
αποτελεσματικό) για τοπική αναλγησία
και αντιφλεγμονώδη ενέργεια στις
παρακάτω περιπτώσεις, εφαρμοζόμενο
τοπικά: Οστεοαρθρίτιδα, τενοντίτιδα,
τενοντοθηκίτιδα, περιτενοντίτδα,
επικονδυλίτιδα, ωμοπλατοβραχιόνιος
περιαθρίτιδα και μετατραυματικό
οίδημα
και πόνος.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το σκεύασμα προορίζεται μόνο για
δερματική χρήση. Δεν πρέπει να γίνεται
επίδεση του σημείου εφαρμογής του
φαρμάκου. Η επάλειψη του gel πρέπει να
γίνεται έτσι ώστε να μην παραμένει
υπόλειμμα του φαρμάκου στο δέρμα.
Μία δόση 1 g γέλης 0,5% (αντιστοιχούσα σε 5
mg πιροξικάμης) πρέπει να
εφαρμόζεται στην προσβληθείσα
περιοχή τρεις έως τέσσερις φορές την
ημέρα.
Απλώστε τη γέλη χωρίς να αφήσετε
υπολείμματα στο δέρμα.
Χρήση σε παιδιά
Δεν έχουν καθορισθεί οι θεραπευτικές
ενδείξεις και η δοσολογία σε παιδιά.
4.3