FELDEN % 0,5 JEL, 50 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

piroxicam

Διαθέσιμο από:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

piroxicam

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Celebrex

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1997-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/5
KULLANMA TALİMATI
FELDEN %0,5 JEL
TOPIKAL OLARAK HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg Piroksikam
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer), propilen glikol (E1520),
etil alkol, benzil alkol (E1519), diizopropanol amin, hidroksietil
selüloz (E1525), saf
su
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FELDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FELDEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FELDEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FELDEN’IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1. FELDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FELDEN berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN
%0,5 JEL 50 g’lık
tüplerde sunulur.
FELDEN’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroidal
antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ)
grubuna dahildir.
FELDEN etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde,
eklemlerdeki ve kaslardaki
şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
FELDEN, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak
bileği vs) hafif
(osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.
2. FELDEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2/5
FELDEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Piroksikam ya da yardımcı maddeleri

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FELDEN %0,5 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE: _
Anhidröz piroksikam
5 mg/g
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol
200 mg/g
Benzil alkol
10 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Dermatolojik jel.
Berrak, açık sarı renkli jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FELDEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir.
•
Osteoartrit, tendinit, tenosinovit, periartrit ve bursit gibi
romatizmal hastalıklar,
•
Burkulmalar, incinmeler gibi yumuşak doku travmaları,
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve
iskelet sistemi hastalıkları
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 g'lık dozu, 3 cm’ye denk gelir, günde 3-4 defa rahatsızlık
olan bölgeye uygulanmalıdır. Tedavi
4 hafta sonra yeniden gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur. Oklusif bandaj
yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı
kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından küçük çocuklarda endikasyon ve doz önerileri henüz
saptanmamıştır (Bkz. Bölüm
4.4).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı
bulunmamaktadır (Bkz. Bölüm 4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde piroksikama veya Bölüm 6.1’de listelenen bu ilacın
içindeki herhangi bir bileşene
karşı aşırı duyarlılık.
Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı çapraz duyarlılık
potansiyeli mevcuttur. FELDEN, aspirin ve
diğer NSAİ ilaçlarla astım semptomları, nazal polip, rinit,
anjiyonörotik ödem veya ürtiker
gelişebilen hastalara verilmemelidir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Pi