Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
F. E. I. B. A.
Takeda Pharma AG
B02BD03
F.E.I.B.A.
Injektionspräparat
Vorbereitung cryodesiccata: proteinorum plasmatis menschliche Lösung 400-1200 mg Endwerte. F. E. I. B. A. 1000 U., natrii citras dihydricus, natrii chloridum, für die Vorbereitung. Loslassen: Wasser q.s. zu einer Lösung von 20 ml.
B
Blutprodukte
Hemmkörperhämophilie mit Faktor VIII- bzw. Faktor IX-Inhibitor
zugelassen
1979-08-09
FACHINFORMATION Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Feiba NF Zusammensetzung Wirkstoff: FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity) Hilfsstoffe: Natrii citras, Natrii chloridum Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisat und Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur intravenösen Injektion nach Auflösen. 1 Durchstechflasche Feiba NF 1000 E enthält: 1000 E* FEIBA, enthalten in 400 – 1200 mg humanem Plasma Protein. Das Präparat wird vor der Verabreichung in 20 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst; pro mg Protein sind 0,8 bis 2,5 FEIBA-Einheiten enthalten. 1 Durchstechflasche Feiba NF 2500 E enthält: 2500 E* FEIBA, enthalten in 1000 – 3000 mg humanem Plasma Protein. Das Präparat wird vor der Verabreichung in 50 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst; pro mg Protein sind 0,8 bis 2,5 FEIBA-Einheiten enthalten. Feiba NF enthält zudem die Gerinnungsfaktoren II, IX und X in vorwiegend nicht aktivierter Form sowie aktivierten Faktor VII; Faktor VIII-Gerinnungs-Antigen (F VIII C:Ag) ist in einer Konzentration von bis zu 0,1 E/E FEIBA enthalten. Faktoren des Kallikrein-Kinin Systems sind, wenn überhaupt, nur in Spuren nachweisbar. * 1 Einheit (E) FEIBA verkürzt die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) eines Faktor VIII- Inhibitorplasmas auf 50% des Pufferwertes (Leerwertes). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A-Patienten mit Faktor VIII-Inhibitor, Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie B-Patienten mit Faktor IX-Inhibitor; Bei schweren Blutungen kann Feiba NF auch zur Behandlung von nichthämophilen Patienten mit erworbenen Inhibitoren gegen die Faktoren VIII, IX oder XI eingesetzt werden. Dosierung/Anwendung Empfehlung zur Behandlung von Inhibitorpatienten: Die Behandlung mit Feiba NF sollte grundsätzlich nur in Zusammenarbeit mit einem Behandlungszentrum für Hämophilie durchgeführt werden. Die Dosierung und die Therapiedauer richten sich nach dem Schw Διαβάστε το πλήρες έγγραφο