FEBUXOSTAT/RONTIS F.C.TAB 80MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FEBUXOSTAT

Διαθέσιμο από:

RONTIS HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ. RONTIS HELLAS A.E.B.E. Σωρού 38,, 151 25 15125, Μαρούσι 210.6109090

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

FEBUXOSTAT

Δοσολογία:

80MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FEBUXOSTAT 80MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FEBUXOSTAT

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 46071/16/31-8-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0464/001/DC; Συσκευασίες: 2803143401011 BTx14 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401028 BTx28 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401035 BTx30 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401042 BTx42 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401059 BTx56 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401066 BTx80 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 80ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401073 BTx84 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401080 BTx98 σε (ALU-OPA/ALU/PVC BLISTERS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401097 BTx14 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401103 BTx28 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401110 BTx30 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803143401127 BTx42 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401134 BTx56 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401141 BTx80 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 80ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401158 BTx84 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803143401165 BTx98 σε (ALU-PVC/PE/PVDC BLISTERS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FEBUXOSTAT RONTIS 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
FEBUXOSTAT RONTIS 120 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΦΕΒΟΥΞΟΣΤΆΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Febuxostat Rontis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Febuxostat Rontis
3.
Πώς να πάρετε το Febuxostat Rontis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Febuxostat Rontis
1.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FEBUXOSTAT RONTIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Febuxostat Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Febuxostat Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Febuxostat Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης (ως
ημιυδρική).
_Febuxostat Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 120 mg φεβουξοστάτης (ως
ημιυδρική).
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις:
_Febuxostat Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 72,68 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_ _
_Febuxostat Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία: _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 109.02 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_ _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκία).
_Febuxostat Rontis 80 mg_
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σχήματος καψακίου, ανοιχτού κίτρινου
έως κίτρινου χρώματος, με
χαραγμένο τον αριθμό «80» στη μία
πλευρά και κενά στην άλλ�