FEBUXOSTAT RONTIS 120MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

FEBUXOSTAT HEMIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. (0000010297) 38 SOROU STR., MAROUSSI, ATHENS, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

FEBUXOSTAT

Δοσολογία:

120MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

FEBUXOSTAT HEMIHYDRATE (8000004575) 123,42MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

FEBUXOSTAT

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0464/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FEBUXOSTAT RONTIS 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
FEBUXOSTAT RONTIS 120 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΦΕΒΟΥΞΟΣΤΆΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Febuxostat Rontis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Febuxostat Rontis
3.
Πώς να πάρετε το Febuxostat Rontis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Febuxostat Rontis
1.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FEBUXOSTAT RONTIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η Χ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Febuxostat Rontis 80
mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Febuxostat Rontis 120
mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Febuxostat Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης (ως
ημιυδρική).
_Febuxostat Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκί
ο περιέχει 120
mg φεβουξοστάτης (ως ημιυδρική).
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις
:
_Febuxostat Rontis 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 72,68 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
_Febuxostat Rontis 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 109.02 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκία).
_Febuxostat Rontis 80 _
_mg_ επικαλυμμένα με λεπτό
υμ
ένιο
δισκία:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σχήματος καψακίου, ανοιχτού κίτρινου
έως κίτρινου χρώματος, με
χαραγμένο τον αριθμό «80» στη μία
πλευρά και κενά στην άλλ
η, �