FAXIPROL 75 mg retard tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a venlafaxin

Διαθέσιμο από:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

venlafaxine

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 28

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 12 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 13 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 14 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20519 / 15 - V - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 16 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 17 - V - TK - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 18 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 19 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20519 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; VENLAFAXIN-TEVA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20413; VENLAFAXIN STADA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987

Καθεστώς αδειοδότησης:

Hybrid

Ημερομηνία της άδειας:

2008-03-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FAXIPROL 75 MG RETARD TABLETTA
FAXIPROL 150 MG RETARD TABLETTA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Faxiprol retard tabletta (továbbiakban
Faxiprol) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Faxiprol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Faxiprolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Faxiprolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAXIPROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Faxiprol hatóanyaga a venlafaxin.
A Faxiprol egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt gátló
(SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Nem teljesen
ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe
lehet annak, hogy növelik az agy
szerotonin- és noradrenalin szintjét.
A Faxiprol felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál. A
Faxiprol szintén javallott felnőttek alábbi
szorongásos zavarainak kezelésére: generalizált szorongásos
zavar, szociális szorongásos

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Faxiprol 75 mg retard tabletta
Faxiprol 150 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Faxiprol 75 mg retard tabletta
75 mg venlafaxint tartalmaz (venlafaxin-hidroklorid formájában)
retard tablettánként.
Faxiprol 150 mg retard tabletta
150 mg venlafaxint tartalmaz (venlafaxin-hidroklorid formájában)
retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Faxiprol 75 mg retard tabletta_
3,4 mg laktózt tartalmaz retard tablettánként.
_Faxiprol 150 mg retard tabletta_
5,7 mg laktózt tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Faxiprol 75 mg retard tabletta
7,5 mm-es, kerek, fehér, mindkét oldalán domború tabletta.
Faxiprol 150 mg retard tabletta
9,5 mm-es, kerek, fehér, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
OGYÉI/25890/2023
OGYÉI/25893/2023
OGYÉI/26295/2023
OGYÉI/26296/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív epizódok_
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard tabletta. Azoknál a
betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem reagálnak, a dózis
napi maximum 375 mg-ra történő
emelése eredményes lehet. A dózisemeléseket körülbelül 2 hetes
vagy hosszabb időközönként lehet
végrehajtani. Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt,
a dózisnövelésekre gyakrabban, de
4 napnál nem rövidebb időközönként is sor kerülhet.
A dózisfüggő mellékhatások kockázata miatt dózisnövelésre
csak klinikai értékelést követően kerülhet
sor (lásd 4.4 pont). A legalacsonyabb hatásos dózist kell
fenntartani.
A betegeket megfelelő ideig, általában több hónapig vagy tovább
kel