FAVILAX CAPSULAS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

RHAMNUS PURSHIANA DC. EXTRACTO SECO; RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO; FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB

INN (Διεθνής Όνομα):

RHAMNUS PURSHIANA DC. DRY EXTRACT; RHAMNUS FRANGULA L. DRY EXTRACT; FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO

Δοσολογία:

170 mg/86,8 mg/126 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA

Σύνθεση:

RHAMNUS PURSHIANA DC. EXTRACTO SECO 170 mg; RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO 86,8 mg; FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO 126 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Laxantes de contacto

Περίληψη προϊόντος:

FAVILAX CAPSULAS , 30 cápsulas Autorizado 30/05/2012 Comercializado - FAVILAX CAPSULAS, 45 cápsulas Autorizado 30/05/2012 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FAVILAX cápsulas.
_Extractos de Rhamnus purshiana_D.C., _Fucus vesiculosus _L. _,Rhamnus
frangula _L.,
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a u médico
si empeora o si no mejora
después de 4 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FAVILAX y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar FAVILAX
3.
Cómo tomar FAVILAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FAVILAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FAVILAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FAVILAX es un medicamento de plantas para adultos y niños mayores de
12 años, compuesto por una
asociación de extractos vegetales laxantes, es decir que estimulan la
actividad intestinal favoreciendo la
evacuación de las heces.
FAVILAX alivia el estreñimiento ocasional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FAVILAX
No tome FAVILAX:
-
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
FAVILAX.
-
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p.ej. enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa).
-
Si padece algún trastorno de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
-
Si padece algún trastorno hepático o renal.
-
En caso de apendicitis o dolor en el vientre o el estómago de origen
desconocido.
-
No administrar a niños menores de 12 años.
2 de 5
Si las medidas para al

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FAVILAX cápsulas.
_Extractos de Rhamnus purshiana _D.C., _Fucus vesiculosus _L._,
Rhamnus frangula _L.,
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Extracto
seco
de
corteza
de
_Rhamnus _
_purshiana _
L.
(Cáscara
sagrada)
8,4%
de
heteróxidos
hidroxiantracénicos (que corresponde a 14.28 mg/cápsula expresados
como cascarósidos A) solvente de
extracción etanol 60% V/V
.………………………………………………………………….170
mg
Extracto seco de corteza de _Rhamnus frangula _L. (Frángula) 1575%
glucofrangulinas (que corresponde a
13.67
mg/cápsula
expresados
como
glucofrangulinas
A)
solvente
de
extracción
etanol
60%
V/V
…………………………………………………………………………………......................86,8
mg
Extracto acuoso seco de tallo de _ Fucus vesiculosus _ L. (que
contiene 11,97-39,69 μg/cápsula de yodo)
…….,…………………………………………………….........................................................126
mg
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de color verde oscuro con un polvo de color oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento ocasional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
_Población pediátrica _
FAVILAX está contraindicado en niños menores de 12 años _Adultos y
niños mayores de 12 años. _
_ _
Se administrará una cápsula después de la cena con un poco de agua.
Cada
cápsula
de
570,8
mg
contiene
aproximadamente
27
mg
heterósidos
hidroxiantracénicos
(
cascarósidos
A
y
glucofrangulinas
A).
La
dosis
máxima
diaria
recomendada
de
derivados
hidroxiantracénicos, es de 30 mg.
El tratamiento será de corta duración (máximo de 6 días). En
general, es suficiente tomarlo dos o tres veces
en la semana de tratamiento.
Si los síntomas persisten, después de 4 días de tratamiento, debe
consultarse al