FATROMECTIN 1% SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

IVERMECTIN

Διαθέσιμο από:

Eco Animal Health Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

Δοσολογία:

1 %w/v

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Θεραπευτική ομάδα:

Endectoparasiticides

Θεραπευτική περιοχή:

Bovine

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 144 OF 2007)
VPA: 10859/011/001
Case No: 7001623
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 144 of 2007) hereby grants to:
ECO ANIMAL HEALTH LIMITED
78 COOMBE ROAD, NEW MALDEN, SURREY KT3 4QS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
FATROMECTIN 1% SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/04/2007_
_CRN 7001623_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Fatromectin 1% Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection-Clear, colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
CATTLE:
For the treatment of gastrointestinal nematodes, lungworms, eyeworms, warble flies, mites and lice (as shown below)
of beef and non-lactating dairy cattle:
Gastrointestinal worms (adults and 4
th
stage larvae):
_Osterta