Faspic 400 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Ibuprofenum

Διαθέσιμο από:

Zambon S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N6x5

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Zambon S.p.A., Italia

Ημερομηνία της άδειας:

2017-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
FASPIC 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faspic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Faspic
3.
Cum să luaţi Faspic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faspic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FASPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă conţinută în Faspic este ibuprofenul, care face
parte din grupa medicamentelor
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
ce
acţionează
reducând
durerea,
febra
şi
inflamaţia.
Faspic este indicat pentru ameliorarea durerii ușoare până la
moderate de diverse cauze, cum ar
fi durerea de dinţi, durerea de cap, incluzând migrena, durerea
menstrual și de a reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FASPIC
NU LUAŢI FASPIC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi în antecedente reacţii de hipersensibilitate (de
exemplu: crize de astm bronşic,
îngustarea căilor aeriene datorată spasmului (bronhospasm),
inflamaţia mucoasei nazale
(rinită),
(umflarea
feţei,
ochilor,
buzelor
sau
limbii,
sau
dific

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faspic 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de
L-arginat).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine sodiu
82,7 mg și zahăr 16,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă, cu linie
mediană pe una din fețe. Linia
mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi
înghițit ușor și nu de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Faspic este indicat pentru ameliorarea simtomatică a durerii ușoare
până la moderate de diverse
cauze, cum ar fi durerea de dinţi, cefaleea, inclusiv migrena,
dismenoreea, febra.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Doze
_Adulţi_:
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă
este necesar, doza se poate
repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200
mg ibuprofen pe zi.
_Copii și adolescenți (cu vârsta între 12 și 18 ani): _
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă
este necesar, doza de 200 mg se
poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă
de 1200 mg ibuprofen pe zi.
Acest medicament nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani,
deoarece concentrația de
ibuprofen conținută într-un comprimat filmat este prea mare pentru
această categorie de vârstă.
_Vârstnici, pacienți cu insuficiență renală, hepatică sau
cardiacă _
În tratamentul pacienţilor vârstnici, pacienților cu
insuficiență renală, hepatică sau cardiacă, este
necesară o reducere specifică a dozelor.
_ _
_PRECAUȚII ÎNAINTEA UTILIZĂRII SAU ADMINISTRĂRII ACESTUI
MEDICAMENT _
Nu se recomand�