Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
epirubicin
Pfizer Kft.
L01DB03
epirubicin
1x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - PP tartályban - - OGYI-T-05108 / 05 - I - TT - igen
Önálló teljes
1996-06-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FARMORUBICIN RD 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ FARMORUBICIN RD 50 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ FARMORUBICIN PFS/RTU 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ FARMORUBICIN PFS/RTU 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ epirubicin-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Farmorubicin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Farmorubicin injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Farmorubicin injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Farmorubicin injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARMORUBICIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? A Farmorubicin a citotoxikus hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása és növekedése súlyos betegség kialakulásához vezet. Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről. A Farmorubicin a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható: emlődaganat lágyrész eredetű rosszindulatú daganatok a gyom Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz Farmorubicin PFS/RTU 10 mg oldatos injekció Farmorubicin PFS/RTU 50 mg oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz:_ 10,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 9,38 mg epirubicinnek) üvegenként. Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát. _Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz:_ 50,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 46,9 mg epirubicinnek) üvegenként. Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát. _Farmorubicin PFS/RTU 10 mg oldatos injekció:_ 10,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 9,38 mg epirubicinnek) injekciós tartályonként (5 ml). _Farmorubicin PFS/RTU 50 mg oldatos injekció:_ 50,0 mg epirubicin-hidroklorid (megfelel 46,9 mg epirubicinnek) injekciós tartályonként (25 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Farmorubicin RD 10 mg por oldatos injekcióhoz:_ Por oldatos injekcióhoz Steril, piros-narancssárga, higroszkópos liofilizált por. Oldószer: 5 ml tiszta, átlátszó, steril injekcióhoz való víz. _Farmorubicin RD 50 mg por oldatos injekcióhoz:_ Por oldatos injekcióhoz Steril, piros, higroszkópos liofilizált por. _Farmorubicin PFS/RTU 10 mg, ill. 50 mg oldatos injekció:_ Oldatos injekció Vörös színű, tiszta, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Korai és előrehaladott emlőcarcinoma, lágyszövet sarcomák, gyomor-, máj-, hasnyálmirigy- és colorectalis tumorok, fej-nyaktumor, tüdőcarcinoma, ovariumcarcinoma, malignus lymphomák, akut leukaemiák, prosztatacarcinoma. Intravesicalisan papillaris, átmeneti sejtes hólyagcarcinoma, _in situ_ carcinoma kezelése, transurethralis resectio után a recidiva megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az epirubicint általában intravénás injekció formájában alkalmazzák. Felületes húgyhólyagcarcinoma kezelése során ill. transurethralis res Διαβάστε το πλήρες έγγραφο