FARINGO INTENSIV 8,75 mg/doza

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

FLURBIPROFENUM

Διαθέσιμο από:

BOHM, S.A. - SPANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

FLURBIPROFENUM

Δοσολογία:

8,75mg/doza

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Περίληψη προϊόντος:

15099/2023/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu pompa dozatoare x 15 ml sol., corespunzator la 88 actionari; 11527/2019/01 Cutie cu flac. din PEID cu pompa dozatoare x 15 ml sol., corespunzator la 88 actionari

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15099/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGO INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringo Intensiv și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringo Intensiv
3.
Cum să utilizați Faringo Intensiv
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringo Intensiv
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FARINGO INTENSIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este flurbiprofen. Flurbiprofenul aparține unui
grup de medicamente numit medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează prin
modificarea modului în care organismul
răspunde la durere, inflamație și temperatură crescută.
Faringo Intensiv este utilizat pentru ameliorarea de scurtă durată a
simptomelor de la nivelul gâtului, cum
sunt senzaţie de iritație în gât, durere, dificultate la
înghițire și inflamație, la adulți cu vârsta de 18 ani și
peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FARINGO INTENSIV
NU UTILIZAȚI FARINGO INTENSIV DACĂ:
•
sunteți alergic la flurbiprofen, alte medicamente antiinflamatoare
nesteroid

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15099/2023/01
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringo Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză (3 pulverizări) conține flurbiprofen 8,75 mg.
O pulverizare conține flurbiprofen 2,92 mg.
1 ml de spray bucofaringian, soluție conține flurbiprofen 17,16 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: conține ciclodextrine
Betadex: 18,50 mg/ml și 9,58 mg/doză
Hidroxipropilbetadex: 0,65 mg/ml și 0,33 mg/doză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluție limpede și incoloră cu aromă de cireșe și cu o valoare a
pH-ului între 7,3 și 7,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Faringo Intensiv este indicat la adulți pentru ameliorarea pe termen
scurt a simptomelor de la nivelul gâtului
cum sunt durere, iritație și inflamație.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu vârsta de 18 ani și peste: _
_ _
O doză de 8,75 mg (3 pulverizări) administrată spre partea
posterioară a faringelui, la interval de 3-6 ore, după
cum este necesar, până la maximum 5 doze într-o perioadă de 24
ore.
Pacientul nu trebuie să inhaleze în timp ce pulverizează
medicamentul.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat timp de cel mult
trei zile.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Faringo Intensiv la copii și adolescenți
cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost
stabilite.
_Pacienți vârstnici _
2
Nu se poate face nicio recomandare generală privind dozele, deoarece
experiența clinică până în prezent este
limitată. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut în ceea ce
privește consecințele grave ale reacțiilor
adverse.
Trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă de timp necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Numai pentru administrare