FARINGO HOT DRINK 500 mg/200 mg/4 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Διαθέσιμο από:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Δοσολογία:

500mg/200mg/4mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Περίληψη προϊόντος:

12239/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g granule pt. sol. orala; 12239/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g granule pt. sol. orala; 4377/2012/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g granule pt. sol. orala; 4377/2012/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 13,1 g granule pt. sol. orala;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12239/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGO HOT DRINK
500 MG/200 MG/4 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamol/acid ascorbic/maleat de clorfeniramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringo Hot Drink şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringo Hot Drink
3.
Cum să utilizaţi Faringo Hot Drink
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringo Hot Drink
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGO HOT DRINK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringo Hot Drink
face parte din grupa medicamentelor numite analgezice –
antipiretice.
Faringo Hot Drink este un medicament împotriva răcelii şi gripei,
care conţine trei substanţe active:
• paracetamol care ameliorează durerea si reduce temperatura atunci
când aveţi febră;
• maleatul
de clorfeniramina reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor,
asociate adesea cu cele de mai sus
şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului.
• vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C
care se pierde în primele stadii de răceală şi
gripă.
Faringo Hot Drink este un remediu folosit pentru ame

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12239/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringo Hot Drink
500 mg/200 mg/4 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg, maleat de
clorfeniramină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 11,926 g per plic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: 1 plic Faringo Hot
Drink administrat de 2-3 ori pe zi.
Intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 4 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale este de preferat administrarea
acestui medicament cu apă fierbinte,
seara, din momentul apariţiei primelor simptome.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală dozele trebuie reduse:
Filtrare glomerulară
Doze
10-50 ml/min
500 mg la fiecare 6 ore
< 10 ml/min
500 mg la fiecare 8 ore
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau sindrom Gilbert, doza
trebuie redusă sau trebuie prelungit
intervalul dintre administrări.
2
Doza zilnică efectivă nu trebuie să depăşească 60 mg
paracetamol/kg şi zi (până la maxim 2g pe zi) în
următoarele situaţii:
-
adulţi cu