Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

FAMCICLOVIR 500 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Famciclovir

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1
Famciclovir Sandoz
®
500 mg, filmomhulde tabletten;
RVG 103803
1313-V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FAMCICLOVIR SANDOZ
®
500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
famciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Famciclovir Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u ditmedicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FAMCICLOVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Famciclovir Sandoz behoort tot de groep van de antiviralemedicijnen.
Het stopt de
vermenigvuldiging van het infecterende virus. Omdat het virus zich in
het begin van de infectie
vermenigvuldigt, heeft u het meeste baat bij de behandeling als u
Famciclovir Sandoz inname
start als de eerste symptomen voorkomen.
Famciclovir Sandoz wordt gebruikt bij twee typen virale infecties bij
volwassenen:
-
gordelroos (herpes zoster). Dit is een virale infectie veroorzaakt
door een virus genaamd
varicella zoster (hetzelfde virus dat de waterpokken veroorzaakt).
Famciclovir Sandoz stopt de
verspreiding van het virus in het lichaam om zo de genezing te
bevorderen.
-
Famciclovir Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling van
gordelroos in het gebied
rond het oog of de ogen (oftalmische zoster)
-
genitale herpes. Genitale herpes is ee

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/13
Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten;
RVG 103803
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Famciclovir Sandoz 500 mg bevat 500 mg famciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ovale, filmomhulde tabletten van 18,2 x 8,6 mm met aan beide
zijden een breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Gebruik tabletten
van een lagere sterkte, indien
beschikbaar.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster
Famciclovir is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van herpes zoster en zoster ophthalmicus bij
immunocompetente
volwassenen (zie rubriek 4.4)
-
de behandeling van herpes zoster bij immunogecompromitteerde
volwassenen (zie rubriek
4.4).
Herpes simplex virus (HSV) infecties – genitale herpes
Famciclovir is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van een eerste periode van genitale herpes bij
immunocompetente
volwassenen
-
de behandeling van recidiverende perioden van genitale herpes bij
immunogecompromitteerde volwassenen
-
onderdrukking van recidiverende genitale herpes bij immunocompetente
en
immunogecompromitteerde volwassenen.
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd bij HSV-geïnfecteerde
patiënten die
immunogecompromitteerd zijn voor ander zaken dan HIV-infectie (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Herpes zoster bij immunocompetente volwassenen
Gedurende 7 dagen driemaal daags 500 mg.
Sandoz B.V.
Page 2/13
Famciclovir Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten;
RVG 103803
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
De behandeling dient zo spoedig mogelijk na de diagnose van herpes
zoster te starten.
Herpes zoster bij immunogecompromitteerde volwassenen
Gedurende 10 dagen driemaal daags 500 mg.
De behandeling dient zo spoedig mogelijk na de di