Ezetrol 10 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ezetimibs

Διαθέσιμο από:

Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

Ezetimibe

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

SP Labo N.V., Belgium

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EZETROL 10 MG TABLETES
ezetimibs (_Ezetimibum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir EZETROL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EZETROL lietošanas
3.
Kā lietot EZETROL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EZETROL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZETROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EZETROL ir zāles paaugstināta holesterīna līmeņa samazināšanai.
EZETROL samazina kopējā holesterīna, „sliktā” holesterīna
(ZBL holesterīna) un par triglicerīdiem
saukto taukvielu līmeni asinīs. Pie tam, EZETROL paaugstina
„labā” holesterīna (ABL holesterīna)
līmeni.
EZETROL aktīvā viela ezetimibs samazina holesterīna uzsūkšanos no
Jūsu gremošanas sistēmas.
EZETROL papildina statīnu, holesterīna līmeni pazeminošas zāļu
grupas, iedarbību, kas samazina
Jūsu organismā veidoto holesterīnu.
Holesterīns ir viena no vairākām asinsritē esošām taukvielām.
Kopējais holesterīns sastāv galvenokārt
no ZBL un ABL holesterīna.
ZBL holesterīnu bieži sauc par "slikto" holesterīnu, jo tas var
uzkrāties artēriju iekšpusē uz sienām,
veidojot plāksnītes. Šādu plāksnīšu uzkrāšanās var izraisīt
artēriju sašaurināšanos. Šāda sašaurināšanās
var palēnināt vai pārtraukt asins plūsmu uz dzīvībai svarīgiem
orgāniem, piemēram, sirdi un
smadz

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetrol 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (_Ezetimibum_).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 55 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai iedzeltenas kapsulas formas tabletes, apmēram 2,60 mm
biezas, ar apzīmējumu "414“ vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Ezetrol kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) indicēts
kā papildterapija diētai pacientiem ar
primāru (heterozigotisku ģimenes un sporādisku)
hiperholesterinēmiju, kuriem statīna monoterapija nav
pietiekami efektīva.
Ezetrol monoterapija indicēta kā papildterapija diētai pacientiem
ar primāru (heterozigotisku ģimenes un
sporādisku) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna lietošana nav
piemērota, un pacientiem, kuri to nepanes.
_KARDIOVASKULĀRO NOTIKUMU NOVĒRŠANA_
Ezetrol ir indicēts kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem ar
koronāro sirds slimību (KSS) un ar akūto koronāro sindromu (AKS)
anamnēzē, pievienojot jau esošai statīnu
terapijai vai uzsākot vienlaicīgi ar statīniem.
Homozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija (HoFH)
Ezetrol kopā ar statīnu indicēts kā papildterapija diētai
pacientiem ar _HoFH_. Pacientiem var ordinēt vēl arī citu
papildus terapiju (piemēram, ZBL aferēzi).
Homozigotiska sitosterinēmija (fitosterinēmija)
Ezetrol indicēts kā papildterapija diētai pacientiem ar
homozigotisku ģimenes sitosterinēmiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Ezetrol lietošanas laikā.
Šīs zāles lieto iekšķīgi. Ieteicamā deva ir viena Ezetrol 10 mg
tablete dienā. Ezetrol var lietot jebkurā diennakts
laikā, kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Ja Ezetrol ordinē papildus statīnam, jā